Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic, Inc. FA908 HeartWare® Ventricular Assist System (HVAD)

   Van de bijna 22.000 HVAD-pompen die tot en met 5 maart 2020 zijn gedistribueerd, heeft Medtronic 92 klachten (0,42%) ontvangen ...

   Waarschuwing | 07-04-2020

2. Insulet 9056196-02_07_2020-001-C - Omnipod DASH™ Persoonlijke Diabetes Manager (PDM) - update 3-4-2020

   Het is ons opgevallen dat in bepaalde hieronder beschreven scenario´s de mogelijkheid bestaat dat de Omnipod DASH™ PDM ...

   Waarschuwing | 03-04-2020

3. Insulet FSCA 9056196-04_01_2020-001-C - Omnipod DASH™ Personal Diabetes Manager (PDM)

   Wij hebben geconstateerd dat in een bepaald scenario dat hieronder wordt beschreven, de Omnipod DASH ™ Personal Diabetes Manager ...

   Waarschuwing | 03-04-2020

4. BODE Chemie GmbH FSCA2003413 - Bacillol 30 Tissue_update 20200414

   De EAN-code wordt wereldwijd gebruikt om producten te identificeren.   Als de EAN-code van Bacillol® 30 Tissues wordt gescand dan ...

   Waarschuwing | 02-04-2020

5. Zimmer Biomet ZFA 2020-00012 - Comprehensive Reverse Shoulder System

   Biomet Orthopedics is conducting a medical device field safety corrective action (removal) for onesingle lot of the Comprehensive ...

   Waarschuwing | 31-03-2020

6. AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS FRC 2020-0142 MONNAL EVA UU AND MEMBRANE FOR MONNAL EVA

   Temporary derogation relative to the use of MONNAL EVA expiratory assemblies for the Monnal range ventilators.

   Waarschuwing | 31-03-2020

7. Boston Scientific 92504179-FA - GreenLight MoXy Laser Fiber

   Boston Scientific (BSC) geeft een productadvies voor de GreenLight MoXyTM-lasefibers om de huidige instructies in de ...

   Waarschuwing | 30-03-2020

8. Thermo Fisher Scientific FSN-2020-0002 - 7% SHEEP BLOOD+GENTAMICIN SELEKTIVE AGAR

   A technical investigation has concluded that there is a reduction in performance for PB5186A Lot 2854385. Specifically, poor or ...

   Waarschuwing | 27-03-2020

9. Baxter FA-2020-016 - Prismaflex Control Unit, PrisMax

   We have received questions from clinicians who are exploring modifying their use of Baxter's PrisMax and Prismaflex Control ...

   Waarschuwing | 27-03-2020

10. Avanos Medical, Inc FCA-2020-001 CORFLO* PEG Kit with ENFit® Connector

    Avanos Medical (voorheen Halyard Health) geeft een veiligheidsbericht af voor specifieke series van de CORFLO* PEG-kit (percutane ...

    Waarschuwing | 27-03-2020