Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Baxter FA-2022-012 - EASYGRIP FLO-41 Precision MIS Delivery System

   The human-readable expiry dates printed on the primary and secondary package labeling are in the correct YYYY-MM-DD format, ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

2. Synovis Life Technologies, FA-2022-011, Flo-Thru Intraluminal Shunt

   Baxter Healthcare Corporation is issuing a Recall to the user level for one lot of Flo-Thru Intraluminal Shunt listed below due ...

   Waarschuwing | 22-04-2022

3. Olympus QIL 153-003 - Single Use Guide Sheath Kit K-401_K-402

   Olympus received user complaints indicating that in some instances the SG-400C guide sheath cannot be passed through the ...

   Waarschuwing | 10-07-2020

4. Smith & Nephew R-2020-14 - POLARSTEM COLLAR Reamer Guide

   Door middel van deze brief delen wij u mee dat Smith & Nephew, Inc. een vrijwillige terugroeping uitvoert van meerdere partijen ...

   Waarschuwing | 22-07-2020

5. Spectranetics Corp., FSN-2021-IGT-IGTD-005, CVX-300 Excimer Laser System

   Philips heeft vastgesteld dat het CVX-300 excimeerlasersysteem niet voldoet aan de regelgeving. Er is vastgesteld dat een intern ...

   Waarschuwing | 17-12-2021

6. Adagio Medical R-22-001 - iCLAS Cryoablation Catheter

   Tijdens het klinische pre-marketonderzoek van het niet van de CE-markering voorziene iCLAS™-cryoablatiesysteem dat is uitgevoerd ...

   Waarschuwing | 30-06-2022

7. Brainlab AG, FSN-CAPA-20200825-002368, Ultrasound Navigation Software

   Brainlab Ultrasound Navigation Software: Wanneer de beeldbreedte voor een sonde tijdens chirurgie wordt gewijzigd in het ...

   Waarschuwing | 16-09-2020

8. Intuitive Surgical Inc 2955842-07/14/16-010-R - IS4000 EndoWrist Stapler 45, IS4000 EndoWrist Stapler 30, IS4000 EndoWrist Stapler 30 Curved-Tip

   This recall follows from a field failure where the stapler remained clamped on tissue, even when the Stapler Release Kit was ...

   Waarschuwing | 03-11-2016

9. Edwards Lifesciences, FCA146, EZ Glide Aortic Cannula

   Kans op losraken van de canule - actie vereist

   Waarschuwing | 23-10-2019

10. Beaver Visitec International Ltd, FSN-HHA-21-BID01 (FA-21-001), BVI CustomEyes Kits and Malosa Kits

    BD heeft ontdekt dat wanneer injectiespuiten en naalden worden gebruikt voor intra-oculaire injecties, de kans bestaat dat er ...

    Waarschuwing | 21-03-2022