Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. MICROVENTION INC.FCA201903 Detachable Azur Peripheral Coil System

   MicroVention heeft vijftien (15) klachten ontvangen met betrekking tot hulpmiddelen waarbij het implantatiespiraaltje ontbreekt. ...

   Waarschuwing | 02-12-2019

2. Elekta Inc FCA-IMS-0035 - Monaco RTP System

   Monaco® is using the incorrect energy when optimizing and calculating dose. If a Monaco® plan has at least two beams, and the ...

   Waarschuwing | 26-11-2019

3. Aidence B.V., COMPL-163, Veye Chest

   Therefore it is possible that incorrect pulmonary nodule follow-up recommendations were made based on the incorrect rounded ...

   Waarschuwing | 22-11-2019

4. IT2028016, Bard Peripheral Vascular Inc, VT-RAP-19-08-005, Bard® MaxCore® Disposable Core Biopsy Instrument

   Via klantenfeedback is vastgesteld dat de combinaties van productcode/lotnummer die zijn opgenomen in Bijlage 1 problemen kunnen ...

   Waarschuwing | 28-10-2019

5. Villa Sistemi Medicali S.p.A., M18022, Apollo - DRF - EZ - EZ DRF- Clinodigit EVO, JUnoDFR

   Therefore, the Ifu and the Service Manual need to me amended...

   Waarschuwing | 23-10-2019

6. Cook Incorporated, 2019FA0009, Torcon NB Advantage Catheter

   Zakken kunnen onvoldoende verzegeld zijn, wat mogelijk de steriliteit van het product in gevaar brengt

   Waarschuwing | 22-10-2019

7. Brainlab AG, CAPA-20190904-002337, Patient Data Manager

   Onder specifieke omstandigheden kan dit probleem ertoe leiden dat verschuivingen in segmentatieobjecten in iPlan niet worden ...

   Waarschuwing | 08-10-2019

8. Siemens Healthcare, CT070/19/S, SOMATOM CT scanner, several types

   This letter is to inform you about two safety-related software issues we have identified in the current software version syngo CT ...

   Waarschuwing | 26-09-2019

9. Philips Ultrasound Inc FSCA 79500527A-IR S7-3t & S8-3t Transesophageal (TEE) Transducers

   Philips heeft recentelijk een probleem ontdekt met een klein aantal S7-3t en S8-3t Transoesofageale (TEE) transducers die niet ...

   Waarschuwing | 01-08-2019

10. Microtek Medical Ltd. ECL-FSCA-138 - Intraoperative Probe Cover with Long Surgi-Tip

    Er is een zeer kleine kans op bacteriële contaminatie van een aantal batches van de intra-operatieve sondehoes. Ecolab heeft ...

    Waarschuwing | 19-07-2019