Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Abbott FA 2020-01 - Ellipse™ implanteerbare cardioverter-defibrillators

   In april 2018 heeft Abbott cybersecurity updates vrijgegeven voor de Merlin™ Patient Care System (PCS) programmer en Merlin@home™ ...

   Waarschuwing | 22-01-2020

2. SunTech Medical 1036863-20191212-001-R - Bravo Mini, Agilis Mini, NBP One - Model 250D

   We are aware of 2 complaints in which the batteries in the device overheated to the point that the case was deformed. This ...

   Waarschuwing | 20-12-2019

3. Datascope Corp. Getinge 2248146-11-03-2019-003-R-NL - Maquet Reinforced Introducer Set

   During the execution of a remediation protocol for re-verification of packaging, Datascope / Maquet Getinge found a small slit on ...

   Waarschuwing | 17-12-2019

4. Heart Ventricle Prosthesis FA 2019-12 HM3 MPU - HeartMate 3™ Left Ventricular Assist System

   Hierbij deelt Abbott afnemers mede dat er meldingen binnengekomen zijn van wegvallen van de voeding naar de module HeartMate ...

   Waarschuwing | 02-12-2019

5. Medtronic Inc. FA887 CRHF - CFx Longevity Estimator

   Deze brief is bedoeld om u te laten weten dat de kans bestaat dat een Medtronic-programmer en softwareapplicaties voor bewaking ...

   Waarschuwing | 01-10-2019

6. Philips Medical Systems FSCA 86100203A-IR HeartStart XL+ Defibrillator,Monitor

   De Philips HeartStart XL+ Defibrillator/monitor schakelt niet in of probeert onverwacht opnieuw op te starten, waardoor het niet ...

   Waarschuwing | 01-10-2019

7. Teleflex Medical EIF-000506 - Arrow 3-Lumen Central Venous Catheters (CVC) Set

   Arrow International LLC, een dochteronderneming van Teleflex, start een vrijwillige corrigerende veiligheidsmaatregel (‘Field ...

   Waarschuwing | 24-05-2022

8. Cook Medical 2020FA0001 - Zenith Alpha Abdominal Endovascular Graft

   Met deze veiligheidskennisgeving willen wij onze klanten attenderen op een aantal aspecten van de gebruiksaanwijzing voor de ...

   Waarschuwing | 14-01-2020

9. Applied Medical Resources Corporation, 2027111-01/26/24-001-R, CA500, Epix UNIVERSAL CLIP APPLIER 3/BX

   Applied Medical is conducting a Field Safety Corrective Action of specific lot numbers of its Epix® Universal Clip Applier due to ...

   Waarschuwing | 18-03-2024

10. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 881842, Cardiohelp-i

    A noticeable high number of breaks in the insulation sheath and a shielding breach of the venous probe connection cable was ...

    Waarschuwing | 20-11-2023