Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., FMI 37206, B125P.B105P.B125M.B105M.B155M Patient Monitor

   GE Healthcare is zich ervan bewust dat als bepaalde B1x5P / B1x5M patiëntmonitoren "mmHg" of "kPa" gebruiken als de eenheid voor ...

   Waarschuwing | 30-12-2022

2. Philips Medical Systems, FSCA 2022-CC-HPM-051, MR Patient Care Portal 5000

   During manufacturing inspection of the MR Patient Care Portal 5000, it was discovered that two (2) Portal 5000 units would ...

   Waarschuwing | 22-09-2022

3. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., FSN-FMI 36149, Patient Data Module

   URGENTE VEILIGHEIDSMEDEDELING: CARESCAPE PDM Masimo SpO2-saturatiewaarden kunnen bevriezen na langdurig gebruik zonder ...

   Waarschuwing | 29-06-2021

4. Maquet Cardiopulmonary GmbH, FSN-FSCA-2020-07-30, Blood Monitoring Unit BMU 40

   It has become known to Maquet Cardiopulmonary GmbH that the printed circuit board (PCBA Connector) of the BMU40 was designed with ...

   Waarschuwing | 18-09-2020

5. GE Medical Systems Information Technologies Inc, FSN-FMI 36147, Carescape One

   CARESCAPE ONE biedt mogelijk geen visuele en auditieve alarmen voor ventriculaire fibrillatie (V Fib), als V Fib optreedt op het ...

   Waarschuwing | 08-07-2020

6. GE Medical Systems Information Technologies Inc, FSN-FMI 36146, Patient Data Module

   CARESCAPE PDM – Onjuiste ECG-gegevens

   Waarschuwing | 03-06-2020

7. GE Medical Systems Information Technologies, Inc.,FMI 36145 Carescape One

   The CARESCAPE ONE monitor may lose ECG parameter and waveform data when used in conjunction with an Automated External ...

   Waarschuwing | 30-04-2020

8. Bard Access Systems Incorporated, PI-22-4510, Catheter Repair Kits

   BD treft momenteel een corrigerende maatregel inzake de veiligheid in het veld om specifieke loten van bepaalde katheter repair ...

   Waarschuwing | 01-12-2022

9. Boston Scientific, 92433578-FA, bepaalde dilatatie- en verlengkatheters

   Bij bepaalde batches van deze katheters is mogelijk de stap met hydrofiele coating overgeslagen.

   Waarschuwing | 28-10-2019

10. Sorin FSCA - Platinium - July 2016 - PLATINIUM

    Potentieel bevriezen van het beeldscherm van de programmer tijdens een stimulatieburst van 30 Hz ingezet met RF-telemetrie

    Waarschuwing | 27-07-2016