Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Edwards FCA-141 - SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System

   Nadat het SAPIEN 3 Ultra-systeem onlangs in de handel is gebracht, heeft Edwards meldingen binnengekregen van gebarsten ...

   Waarschuwing | 16-07-2019

2. Field Safety Notice: Intuitive Surgical, vrijgavekit voor de da Vinci® Xi EndoWrist Stapler

   Intuitive Surgical heeft klachten ontvangen dat het instrument tijdens gebruik is gebroken. Fabrikant: Intuitive Surgical ...

   Waarschuwing | 23-03-2017

3. Covidien llc FA899 - Polysorbtm Braided Absorbable Suture; Biosyntm Absorbable Suture

   We voeren deze vrijwillige terugroepactie uit omdat er mogelijk sprake is van integriteitsissues met de verpakking die invloed ...

   Waarschuwing | 27-12-2019

4. Boston Scientific 92489879-FA - ELUVIA™ and Ranger (SL)

   Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor deze hulpmiddelen in heel Europa. ...

   Waarschuwing | 15-06-2020

5. Medtronic FA1197 - Abre™ Venous Self-expanding Stent System

   Medtronic heeft in overleg met een onafhankelijk artsenpanel geconcludeerd dat enige aanpassing van het gebruik kan helpen om het ...

   Waarschuwing | 14-12-2021

6. Teleflex Inc., EIF-000535, Weck Horizon HORIZON TI MICRO 6.CART 180.BOX

   Teleflex Medical Europe Limited start deze vrijwillige FSCA voor de bovengenoemde producten omdat de clipcartridges voor het ...

   Waarschuwing | 10-05-2023

7. William Cook Europe ApS, FSN-2020FA0004, Zenith Alpha Abdominal Endovascular Graft

   Cook Medical heeft vastgesteld dat productspecifieke partijnummers een beschadigde bus kunnen bevatten in het plaatsingssysteem, ...

   Waarschuwing | 27-05-2020

8. 3M Deutschland GmbH, FSN-2022-04 FSCA ColdHot, 3M Nexcare™ ColdHot Therapy pack

   Een partij van het referentieproduct N1570G was verpakt in verzenddozen die ten onrechte waren geëtiketteerd als referentie ...

   Waarschuwing | 17-05-2022

9. DePuy Mitek, 2244073, Bioknotless Anchor

   This FSN is to alert users that applying bending force and/or bending force with impaction to the BIOKNOTLESS® Anchor Inserter ...

   Waarschuwing | 04-05-2023

10. Teleflex Medical, EIF-000368, Auto Endo5 ML

    Teleflex roept bepaalde partijen chirurgische automatische cliptangen terug vanwege een toename van klachten met betrekking tot ...

    Waarschuwing | 14-10-2019