Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Unimed FSCA-2018-001 - various needles

   Door de M5-versie van de Europese richtlijn 93/42/EEG, die op 21-09-2007 werd uitgegeven, zijn de medische hulpmiddelen (naalden) ...

   Waarschuwing | 20-12-2018

2. Merit Medical Systems, Merit Maestro.Merit Pursue.Fountain.Infusion

   Specifiek kan er een klein gaatje zitten bij de afsluiting van de goudfoliezak met de katheter. Dit gaatje kan van invloed zijn ...

   Waarschuwing | 15-01-2024

3. Boston Scientific Corporation, 97205052-FA, Direxion™ Fathom™-16 System Pre Loaded Torqueable

   Boston Scientific start een terugroepactie van twee partijen Direxion™ Fathom™ Microkatheters, waarbij mogelijk lijm aanwezig is ...

   Waarschuwing | 04-06-2024

4. BALT Extrusion, 20170530_SONIC, SONIC microcatheter

   BALT Extrusion recently received complaints related to ruptures or inflations of microcatheters SONIC during the injections of ...

   Waarschuwing | 30-05-2017

5. GMM General Medical Merate SPA, 001-24-RECL-12-23, Discovery RF 180/GEHC/GMM; CLISIS SYSTEMS/MECALL/GMM; EIDOS RF439/MECALL/GMM

   Een aandrijfschroef voor de hef- en kantelbewegingen van de patiëntentafel kan na verloop van tijd minder betrouwbaar worden. Dit ...

   Waarschuwing | 11-04-2024

6. Ion Beam Applications S.A. (IBA S.A.), NCIPT-14782, ProteusPLUS, ProteusONE

   The Orion Patient Positioning System (PPS) manufactured by Bizlink and integrated to the IBA Proton Therapy System – Proteus 235 ...

   Waarschuwing | 09-01-2024

7. Siemens Healthcare GmbH, AX036/23/S (FSCA), AX035/23/S (FSN), Cios

   With respect to DIN 6862-3: So far, in 3D mode, information about image orientation regarding “laterality” (i.e., L = left / R = ...

   Waarschuwing | 10-11-2023

8. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-004, Philips Allura Xper, Azurion and MultiDiagnost -El and MD Eleva systems

   The wired foot switch is used to control fluoroscopy, exposure, and other functions, such as single shot, light control, and ...

   Waarschuwing | 27-09-2023

9. Varian Medical Systems, FSN-NC-2022-00047, ARIA Radiation Therapy Management

   Varian Medical Systems heeft een melding ontvangen van een probleem met het gebruik van ARIA® Radiation Therapy Management (RTM) ...

   Waarschuwing | 21-12-2022

10. B.Braun Melsungen AG, Introducer Needle

    Tijdens activiteiten voor postmarkttoezicht en onze interne kwaliteitscontroles hebben we vastgesteld dat bij de vermelde ...

    Waarschuwing | 03-01-2024