Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
584 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., ACHC 24-03, Atellica CH Iron3
Siemens Healthineers has confirmed the potential for falsely elevated Chol_2, LDLC, and Trig_2 results on the Atellica® CH and ...
-
Becton, Dickinson and Company, IDS-23-4910-B, BD BACTEC™ MicroMGIT Calibration Vial
In november 2023 startte BD een herstelactie voor de BD BACTEC™ MicroMGIT™ - calibration vials met betrekking tot lage ...
-
Randox Laboratories Ltd., REC718, CYSTATIN C CALIBRATOR (CYSC CAL)
Randox Laboratories is erachter gekomen dat de Cystatin C Calibrator uit de CYS 2699-serie een negatieve afwijking vertoont in ...
-
Life Technologies Holdings Pte Ltd., PR# 756842, on PGM™ Dx Instrument System
This communication is to inform you that Thermo Fisher Scientific has recently completed penetration testing on the Torrent ...
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, POC 24-007, Atellica UAS 800 Analyzer
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. has confirmed an issue that has the potential to misidentify samples when ALL the following ...
-
Abbott Molecular, Inc., FA-AM-MAR2024-298, Alinity m System
The Alinity m System camera detects whether tubes are "capped." If the camera detects a cap and the retention bar is not present ...
-
Hologic Inc., FA-00242, Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay
While testing the Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV assay on Panther Fusion System, there is a potential risk of a false Flu ...
-
QIAGEN GmbH, DEV-00000, EZ2 Connect MDx
Er is een probleem geïdentificeerd met het EZ2 Connect MDx-instrument. Dit probleem wordt veroorzaakt door onvoldoende ...
-
DiaSorin Italia S.p.A., FSN-110324, LIAISON® BRAHMS PCT® II GEN
In the Istructions for Use (IFU) associated to the lot 239036 there is an error in the list of the validated matrices that can be ...
-
Beckman Coulter Biomedical GmbH, 24006, DxA Automation System / DxA Aliquoter
Bij het terugplaatsen in het primaire buisje werd op een klantlocatie waargenomen dat de punt van de pipet te diep in het ...