Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
538 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, FSCA 2024-CC-HPM-003-B, Patient Information Center iX
Er is vastgesteld dat de mobiele Care Assist-toepassing (versie 4.1.1 en eerder) geen aangepaste beltonen afspeelt wanneer de ...
-
Philips Medical Systems, 2024-CC-HPM-013, PIC iX, PIC iX Expand
PIC iX aangepaste Event Catalog-instelling wordt niet zoals verwacht gekopieerd van de ene naar de andere afdeling.
-
HeartSine Technologies, Ltd. .Stryker Medical, HeartSine samaritan PAD 350P.360P.450P.500P
We have determined that a manufacturing related issue may impair device audio prompts.
-
Datascope Corp., 2249723-01/24/2023-001-C, Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps
Datascope/Getinge has received complaints reporting Cardiosave IABPs unexpectedly shutting down. An internal investigation of the ...
-
Thoratec Corporation, FA-Q124-HF-1, HeartMate 3 and HeartMate 2
Aanzienlijke EOGO manifesteert zich klinisch als een aanhoudend lage-doorstromingsalarm (low flow alarm) onder bepaalde ...
-
MicroPort CRM S.r.l., CRM-SAL-2022-001, XFINE
Leads met hoge polarisatie kunnen sensor artefacten veroorzaken bij MV, wat kan leiden tot oversensing bij aansluiting op ALIZEA ...
-
Cordis Cashel, Cordis20231113-EMEA, OPTEASE™ Retrievable VCF and retrieval Catheter
Het doel van dit bericht is om u te informeren dat Cordis een veiligheidsbericht uitgeeft met betrekking tot de labeling van het ...
-
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, FSCA 2023-CC-HPM-027, Patient Information Center iX
Philips has become aware of a potential safety issue with the Patient Information Center (PIC iX) Release 4.x where Surveillances ...
-
Medtronic B.V., FA1265, HeartWare Ventricular Assist Device HVAD System
Het doel van deze brief is om u te informeren dat de wijziging van de batterijconfiguratiemodus om het probleem van elektrische ...
-
Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH, FSCA 2023-CC-HPM-006, Patient Information Center iX
Philips has become aware of a potential compliance issue with the Philips Patient Information Center (PIC iX) and IntelliVue MX40 ...