Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Applied Medical Resources 2027111-10/24/19-003-R- Python®, BARD Latex-free, Over-the-Wire latis®

   Applied Medical is een vrijwillige Class II recall gestart van specifieke lotnummers van de Python® Catheters, BARD Latex-vrije ...

   Waarschuwing | 19-12-2019

2. Edwards Lifesciences LLC VSU04001/N/A - Edwards Cardioband Mitral Reconstruction System

   Bij het gebruik van het Cardioband mitralis-/tricuspidalisklepreconstructiesysteem is vaker letsel aan de kransslagader ...

   Waarschuwing | 21-11-2019

3. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-006, Allura Xper,Azurion,Integris,MultiDiagnost Eleva

   De kabelslangdrager kan losraken, waardoor onderdelen kunnen vallen en/of een deel van de kabelslang kan vallen.

   Waarschuwing | 19-09-2024

4. Teleflex_Vascular Solutions HRA00077 - Langston Dual Lumen Catheter

   Op de datum van deze brief heeft Vascular Solutions LLC, een dochteronderneming van Teleflex, acht meldingen ontvangen waarbij ...

   Waarschuwing | 25-03-2020

5. Edwards FCA-134 - IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device

   Als de IntraClude ballon tijdens de cardiopulmonale bypassoperatie barst, kan het hart vullen en warm worden, de operatieplek kan ...

   Waarschuwing | 12-07-2019

6. Cardiac Pacemaker Inc – A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 97125289C -FA, Pacemaker, implantable, biventricular (Cardiac Re-synchronization Therapy pacemakers); Pacemaker, implant, dual-chamber, rate responsive; Pacemaker, implant, single-chamber, rate-responsive

   Boston Scientific heeft een subpopulatie geïdentificeerd van ACCOLADE™-, PROPONENT™-, ESSENTIO™-, en ALTRUA™ 2- tweekamer ...

   Waarschuwing | 23-12-2024

7. XENIOS AG, FSCA-2024-001-Xenios console_Flow measurement alar, Sensor box of Xenios console

   Xenios heeft een probleem geïdentificeerd met betrekking tot uw Xenios sensorbox, welke een onderdeel is van uw Xenios console ...

   Waarschuwing | 25-03-2024

8. HeartWare Inc., FA1372, HeartWare™ Ventricular Assist Device (HVAD™) System

   Tot 15 augustus 2023 heeft Medtronic acht (8) klachten ontvangen over onvoldoende informatie over de levensduur in de ...

   Waarschuwing | 03-11-2023

9. Abbott, FA-Q322-CRM-1 Laser Adhesion Preparation, Assurity, Endurity

   Hierbij stelt Abbott u op de hoogte van de mogelijkheid dat er een defect op kan treden bij een specifieke subgroep serienummers ...

   Waarschuwing | 29-07-2022

10. Abbott FA-Q222-CRM-1 - Merlin (2) Patient Care System and Merlin.net

    Abbott brengt zijn artsen hierbij op de hoogte van de mogelijkheid dat de programmersoftware (MerlinTM PCS en MerlinTM 2 PCS) en ...

    Waarschuwing | 27-06-2022