Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic FA935 - Medtronic CoreValve Evolut R System_Evolut PRO System

   Deze kennisgeving is bedoeld om u belangrijke informatie te verstrekken over aanpassingen in de gebruikershandleidingen (IFU’s) ...

   Waarschuwing | 26-10-2020

2. Cook Endoscopy.Wilson Cook Medical Inc., 2023FA0006, Hemospray Endoscopic Hemostat

   Adhesion of the powder to the endoscope or endoscope to the tissue can result in delay in treatment, mucosal tear, perforation, ...

   Waarschuwing | 31-05-2023

3. Acandis GmbH FSCA 22-001 - DERIVO® 2 Embolisation Device

   We have received an increasing number of complaints from customers who have reported difficulty in delivery of devices through ...

   Waarschuwing | 26-01-2022

4. Cook Endoscopy, Wilson-Cook Medical Inc. 2020FA0002 - Hemospray Endoscopic Hemostat

   Cook Medical has received complaints regarding Hemospray Endoscopic Hemostat devices for the handle and/or activation knob ...

   Waarschuwing | 13-02-2020

5. TRUSETAL VERBANDSTOFFWERK GMBH, FSN-TRU-Pack_Sicherheitsmeldung_2021, TRU-PACK®

   Urgente veiligheidsinformatie voor steriele, oftalmologische klantensets van Trusetal Verbandstoffwerk GmbH.

   Waarschuwing | 26-04-2021

6. Boston Scientific Corporation, FSN-92984351-FA, Habib EndoHPB Bipolar Radiofrequency Catheter

   Deze veiligheidskennisgeving levert belangrijke informatie met betrekking tot het gebruik van de Habib EndoHPB-katheter in ...

   Waarschuwing | 13-03-2023

7. Medtronic Inc., FSN-FA960, Valiant NavionTM Thoracic Stent Graft System

   Medtronic roept wereldwijd, op vrijwillige basis, Medtronic Valiant Navion™ Thoracic Stent Graft Systems terug.

   Waarschuwing | 15-02-2021

8. Edwards Lifesciences LLC, FSN-FCA-173, Fogarty Arterial Embolectomy Catheters Pouch-Pack, Fogarty FORTIS Arterial Embolectomy Catheters Pouch-Pack & Fogarty Biliary Balloon Probes Pouch-Pack

   Edwards Lifesciences heeft meldingen ontvangen dat het niet mogelijk is de ballon op te blazen of de integriteit van de ballon te ...

   Waarschuwing | 24-10-2022

9. Field Safety Notice: Cook Medical - Check-Flo_Flexor_Triforce

   We hebben een toename geconstateerd van het aantal meldingen van bloedverlies dat in verband wordt gebracht met producten met een ...

   Waarschuwing | 06-02-2017

10. Boston Scientific 92504179-FA - GreenLight MoXy Laser Fiber

    Boston Scientific (BSC) geeft een productadvies voor de GreenLight MoXyTM-lasefibers om de huidige instructies in de ...

    Waarschuwing | 30-03-2020