Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Vascular Solutions LLC, FSN-PL0252 – Rev. B / HRA00079, Langston Dual Lumen Catheter

   Met deze brief informeert Vascular Solutions LLC, onderdeel van Teleflex, u de reikwijdte van hun vrijwillige terugroeping van de ...

   Waarschuwing | 09-09-2020

2. Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular, FSN-FA929, PipelineTM Flex Embolization Device (with Shield TechnologyTM)

   Medtronic is providing this notice regarding a labeling update to ensure awareness among Pipeline™ Flex and Pipeline™ Flex with ...

   Waarschuwing | 02-09-2020

3. William Cook Europe ApS, FSN-2020FA0005, Zenith Alpha® Abdominal Endovascular Graft

   Cook Medical has identified that specific lots of the Zenith Alpha® Abdominal Endovascular Graft (21MB main body) may contain ...

   Waarschuwing | 10-08-2020

4. Datascope Corporation, FSN-2248146-05/29/2020-001-R, Datascope Intra-Aortic Ballon Catheters (IABs)

   Datascope/Getinge is initiating a voluntary Recall-Removal involving certain Intra-Aortic Balloon Catheters (IABs) that may not ...

   Waarschuwing | 06-08-2020

5. Maquet FSCA-2020-08-06 - Heater-Cooler Unit HCU 40

   Maquet Cardiopulmonary GmbH has received complaints in relation to leaking vacuum valves of the HCU 40.

   Waarschuwing | 06-08-2020

6. Maquet Cardiopulmonary GmbH, FSN-FSCA-2020-07-31, Heater Unit HU 35, ROTAFLOW System and ROTAFLOW System with ROTAFLOW ICU Console

   Due to the update of the IEC Standard 60601-1-2 for Electromagnetic compatibility (EMC) to its 4th edition, the medical devices ...

   Waarschuwing | 05-08-2020

7. Siemens AX044_20_S - Sensis Vibe Hemo systems with MicroPod™ EtC02

   We already informed you by our notification AX048/20/S about the MicroPod EtCO2 issue. Following this information, we inform you ...

   Waarschuwing | 31-07-2020

8. Biosense Webster (Israel) Ltd., FSN-1821190, CARTO 3 System Version V7.1.80, CARTO VISITAG

   Biosense Webster Inc. bewaakt continu de prestaties van haar  producten om de veiligheid van de patiënt en de naleving van de ...

   Waarschuwing | 31-07-2020

9. LivaNova_Sorin HV-SAL-2020-001 - Dual Collapser

   De Dual Collapser is een onderdeel van de Perceval accessoire-kits voor éénmalig gebruik. De Dual Collapser wordt gebruikt om de ...

   Waarschuwing | 29-07-2020

10. Welch Allyn MOD1299 - Patient Cables or Lead Sets - update 27-7-2020

    Wanneer de kabels van de elektrocardiograaf op een patiënt blijven tijdens defibrillatie, kan de kabelset van de ...

    Waarschuwing | 27-07-2020