Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. LeMaitre Vascular CAPA 2020-001 - LeMaitre Over the Wire Embolectomy Catheter, 5F Plus

   Uit de klachten in 2020 blijkt een toenemende trend van wegglijdende ligatuur/scheiding van de tip. Als de ligatuur wegglijdt, ...

   Waarschuwing | 24-03-2020

2. Intervascular SAS RC034 - HEMASHIELD GOLD - HEMASHIELD PLATINUM

   The issue was identified through five complaints received between July 2018 and September 2019 reporting intra-operative bleeding ...

   Waarschuwing | 23-03-2020

3. Synovis MCA FA-2020-008 - GEM Microvascular Anastomotic COUPLER

   Synovis Micro Companies Alliance (MCA), Inc., a subsidiary of Baxter International Inc., is issuing a voluntary product recall to ...

   Waarschuwing | 10-03-2020

4. Medtronic FA906 - Pipeline Flex Embolization Device

   Medtronic has identified the potential for device fracture at the distal section during use due to a weakened bond in a subset of ...

   Waarschuwing | 27-02-2020

5. Neovasc Inc. FCA 19-001-C - Neovasc Reducer

   Neovasc has discovered an error in the expiration date of the Reducer System Lot No. 190131-01. Since the Reducer Kit expiration ...

   Waarschuwing | 18-02-2020

6. Cook Endoscopy, Wilson-Cook Medical Inc. 2020FA0002 - Hemospray Endoscopic Hemostat

   Cook Medical has received complaints regarding Hemospray Endoscopic Hemostat devices for the handle and/or activation knob ...

   Waarschuwing | 13-02-2020

7. Boston Scientific 92484513-FA - Imager™ 5F II Angiographic Catheter

   Boston Scientific Corporation (BSC) start de verwijdering van specifieke lots/batches van Imager II 5F angiografische katheters. ...

   Waarschuwing | 05-02-2020

8. Becton Dickinson_KDL MDS-19-1685 - Alaris®-verlengsets, Low Sorbing (PE)

   Aan de hand van klantenfeedback heeft BD geconstateerd dat de mannelijke luer van de verlengset kan losraken van de vrouwelijke ...

   Waarschuwing | 31-01-2020

9. Abbott Vascular 29 januari 2020 - NC Trek_Traveler RX Coronary Dilatation Catheter

   Abbott is gestart met een terugroeping van specifieke partijen van de NC Trek RX Coronaire dilatatiekatheter en NC Traveler RX ...

   Waarschuwing | 29-01-2020

10. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CP1911-JH01049 - patient monitors

    Wij hebben een correctiemededeling  van onze leverancier  Cardinal Health ontvangen met betrekking tot een probleem met de Genius ...

    Waarschuwing | 27-01-2020