Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
3.594 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
MDSS 1627497-2016-00001-R; MDSS ref.: IVD16.035 - Histoplasma Yeast CF Antigen Dilute
As part of post-market surveillance activities, the above device was found to have bacterial contamination. We are aware of one ...
-
Coloplast DKTMD-2016-0426-2000 - SpeediCath® Compact Eve®, CH 12
SpeediCath Compact Eve is een steriel hulpmiddel voor eenmalig gebruik, voor steriele intermitterende katheterisatie. Het ...
-
GE Healthcare FMI 12246 - Discovery IGS 730, Discovery IGS 740
De betrokken Discovery-systemen kunnen meerdere röntgenfouten genereren tijdens een realtime, interventionele procedure. Dit ...
-
Weinmann FSCA06DRM - OXYWAY
The inhalation outlet of the above-mentioned pressure reducer is affected. In some cases there has been a deviation between the ...
-
Covidien (Medtronic) Bravo pH monitoring system 04.16 - Bravo pH Monitoring System and Accessories
The purpose of this letter is to advise you that Medtronic is issuing a safety notification for Given Imaging Bravo® pH ...
-
Ziehm Imaging GmbH SIDC0701 - Ziehm Vision, Ziehm Solo
From on our information, the device installed at your site does not fully meet the requirements of DIN EN 60601-2-54 with respect ...
-
Teleflex EIF-000037 - PE ATS BAG LF 6.CS
Teleflex vaardigt een instructie uit aan haar klanten naar aanleiding van een fout in de etikettering. Het label op de Tyvek zak, ...
-
Applied Medical 2027111-3.18.16-001R - CA090, Direct Drive Clip Applier 3 BX
Applied Medical is een Field Safety Corrective Action (FSCA) gestart van specifieke batchnummers van onze CA090 Direct Drive ® ...
-
intuitive Surgical 955842-03.16.16-005-C - da Vinci S™ Surgical System
Door middel van bench top-testen en literatuuronderzoek heeft Intuitive Surgical vastgesteld dat er microscopische metalen ...
-
Siemens Healthcare Diagnostics CI 16-03 - ADVIA Centaur CP, cups
Siemens Healthcare Diagnostics has identified an issue with use of the EZee-Nest Insert Cups (SMN 10313057) due to two ...