Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Maquet Cardiopulmonary GmbH, FSN-656504, HLS Set Advanced 5.0, HLS Set Advanced 7.0

   The HLS Set Advanced is intended for use in an extracorporeal circulation for cardiac support and/ or pulmonary support. Maquet ...

   Waarschuwing | 25-08-2022

2. Spacelabs FSN 2022Xh_A - Xhibit Telemetry Receiver (XTR)

   Na ongeveer 25 dagen van continu gebruik doen zich geen technische alarmescalaties meer voor in de Xhibit 96280 zoals ...

   Waarschuwing | 12-07-2022

3. EBR Systems FSCA 22-005 - WiSE CRT System

   EBR Systems, Inc, (EBR) wijst u op een onvolledigheid in de sectie Indicaties in de Handleiding (Instructions for use - IFU) voor ...

   Waarschuwing | 11-05-2022

4. Ethicon 20-019 - 8-0 Blue Twisted Silk Suture

   Ethicon informeert haar klanten over bepaalde productcodes van maat 8-0 blauwe gedraaide zijden hechtdraad.

   Waarschuwing | 16-06-2020

5. Life Vascular Devices Biotech, S.L (LVD Biotech), FSN-luminor FSCA_2020, iVascular luminor

   Addition of a warning and a clinical summary section in the instructions for use (IFU) of paclitaxel-coated balloons and ...

   Waarschuwing | 09-06-2020

6. Medtronic Inc, FSN-FA917, CareLink SmartSync Base; CareLink SmartSync Patient Connector

   U ontvangt deze brief om u te informeren over software-updates die beschikbaar zijn voor SmartSync Device Managers die Medtronic ...

   Waarschuwing | 04-06-2020

7. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-008, Philips Azurion Philips Allura Xper

   Deze brief is een vervolg op de brief met het urgente veiligheidsbericht die Philips in juni 2023 heeft verstuurd om u te ...

   Waarschuwing | 23-12-2024

8. Schiller AG, SAGQI-137, Tempus LS

   SCHILLER AG heeft een stimulatieprobleem met de Tempus LS geïdentificeerd waarbij de defibrillator-pacemakermodule (DPM) een ...

   Waarschuwing | 19-04-2023

9. Cardiac Pacemaker Inc, FSN-92628736-FA, EMBLEM™ S-ICD and EMBLEM™ MRI S-ICD

   Urgente veiligheidskennisgeving inzake EMBLEM™ subcutane implanteerbare cardioverter defibrillatoren (S-ICD's) (Modellen A209 en ...

   Waarschuwing | 03-12-2020

10. Cardiac Pacemaker Inc, FSN-92289212-92705305-FA, Pacemakers from the INGENIO™ EL family and the ACCOLADE™ family

    Urgente veiligheidskennisgevingen: INGENIO™ productfamilie DR EL Pacemakers en CRT-P’s (92705305-FA) en Door waterstof ...

    Waarschuwing | 03-06-2021