Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medos International SARL, 2350411-Cerebase Guide Sheath Distal Cracking, CEREBASE DA Guide Sheath

   Medos has received an increase in complaints for CEREBASE DA Guide Sheath with reports of fractures at the distal end, which may ...

   Waarschuwing | 15-02-2024

2. Field Safety Notice: Becton Dickinson and Company, BD Vacutainer® SST™ II Advance Plus Bloedafnamebuizen

   BD heeft bij interne controles een drukfout vastgesteld op de etiketten voor de buis, dozen en verzendkartons, met vermelding van ...

   Waarschuwing | 24-02-2017

3. Becton Dickinson and Company, PAS-19-1454, BD Microtainer® Tubes

   BD is overgegaan tot een corrigerende veiligheidsmaatregel om specifieke lots van de BD Microtainer® buizen uit omloop te nemen ...

   Waarschuwing | 11-06-2019

4. Smiths Medical, FA2403-01, Portex™ Blue Line Siliconised PVC Tracheotomy Tube

   Smiths Medical heeft een probleem vastgesteld dat verband houdt met dekeelplaat/flens van de Portex ™ Blue Line gesiliconiseerde ...

   Waarschuwing | 16-04-2024

5. Merit Medical Systems Inc, 1721504-08.01.22-004R, CorVocet Biopsy System

   Merit Medical Systems, Inc. is voluntarily conducting a recall of the CorVocet™ Biopsy System due to a product defect resulting ...

   Waarschuwing | 07-12-2022

6. Lettix BV CBM19KLA.003 - Beenmergbioptieset 06

   By a complaint report Lettix bv has discovered that the set composition was not correct for item 115T-10 BC. Investigation of the ...

   Waarschuwing | 14-11-2019

7. Bard Peripheral Vascular, Inc., PI-23-4912, Bard® Mission® Disposable Core Biopsy Kit

   BD heeft voor dit product klachten ontvangen over een mismatch tussen de coaxiale canule en de naald in de Mission-kit. Volgens ...

   Waarschuwing | 28-11-2023

8. Coloplast DKTMD-2016-0426-2000 - SpeediCath® Compact Eve®, CH 12

   SpeediCath Compact Eve is een steriel hulpmiddel voor eenmalig gebruik, voor steriele intermitterende katheterisatie. Het ...

   Waarschuwing | 03-05-2016

9. Cook Incorporated 2019FA0008 Guardia™ Access - K-JETS-7019, Guardia™ Access Nano - K-JETS-551910

   De embryo transfer katheters met lotnummer 8361746 en 9502915 kunnen een gebogen distale tip hebben. Dit kan leiden tot ...

   Waarschuwing | 03-10-2019

10. Schwarzer Cardiotek GmbH FSCA #2967 - evolution core

    The ECG waveforms are received as a stream from the amplifier by the online application. There the assignment to the individual ...

    Waarschuwing | 16-02-2021