Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Boston Scientific Limited, Vercise Genus Implantable Pulse Generator System

   Uit onderzoek naar de oorzaak van de FT-draadbreuken is gebleken dat het gebruik van een submusculaire implantaattechniek in de ...

   Waarschuwing | 12-08-2024

2. Abbott Neuromodulation, FA-Q224-NM-1, Infinity

   The duration between the IPG reaching ERI threshold and end of service (EOS) may be 45-55% shorter than indicated in the product ...

   Waarschuwing | 13-06-2024

3. Stryker Neurovascular, RA2024-3598122, Trevo Retrievers/Microcatheters/Synchro Guide wire

   Stryker Neurovascular has distributed multiple lots of Trevo Retrievers, Trevo Microcatheters, FlowGate2, DAC and Synchro devices ...

   Waarschuwing | 12-06-2024

4. Medtronic Inc., FA1412, 37307: Activa™ SC - 48054: Pocket Adaptor for Deep Brain Stimulation

   Met deze brief willen wij u informeren over een probleem met betrekking tot de geschiktheidsstatus voor magnetische ...

   Waarschuwing | 20-01-2025

5. MEDTRONIC b.v., FA1412, 37307 Activa SC 48054 Pocket Adaptor for Deep Brain Stimulation

   Met deze brief willen wij u informeren over een probleem met betrekking tot de geschiktheidsstatus voor magnetische ...

   Waarschuwing | 04-06-2024

6. LivaNova USA, Inc., NM-HOU-2024-002, SenTiva™ VNS Therapy™ Generator

   De magneetschakelaar is een onderdeel in de VNS Therapy™ implanteerbare pulsgenerator dat veranderingen in het magnetische veld ...

   Waarschuwing | 24-02-2025

7. Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 97178176B-FA, WAVEWRITER ALPHA IPG KIT-WAVEWRITERALPHA 16IPG KIT

   Effecten geassocieerd bij het resetten van de Implanteerbare Pulsgenerator (IPG) bij oplaadbare ruggengraatstimulatie (SCS).

   Waarschuwing | 30-07-2024

8. Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 97178176-FA, Vercise Genus™ Implantable Pulse Generator System

   Boston Scientific informeert u over de mogelijkheid dat de stimulatietherapie van de Vercise Genus™ Deep Brain Stimulation (DBS) ...

   Waarschuwing | 02-05-2024

9. HeartWare Inc., FA1455, HeartWare Monitor

   HVAD-controllers worden per ongeluk in handmatige startmodus gelaten tijdens een controlleruitwisseling, waardoor HVAD-pompen ...

   Waarschuwing | 20-01-2025

10. Philips Medical Systems Nederland BV, Philips Azurion, Philips Allura

    De aan het plafond bevestigde L-arm bevat een rotatieafdekking die mogelijk kan vallen als er een botsing optreedt tussen de ...

    Waarschuwing | 05-01-2024