Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., FSN-FA973, Break-off set screw

   Medtronic is voluntarily recalling two lots of the Braive™ Break off Set Screw that are impacted by a thread profile defect due ...

   Waarschuwing | 30-04-2021

2. MEDARTIS AG FSCA-2020-001 - MODUS and MODUS 2 Pliers

   The previous information contained in the IFU was not specific enough for the following pliers: - M2-2016 2.0-2.5 Three-Point ...

   Waarschuwing | 17-12-2020

3. Field Safety Notice: Biomet, Bone Dowell Harvest Tube

   The reason for this action is that the harvest tube (PN 900738, LN 889990) was mislabeled as 8mm tube but it is actually 9 mm in ...

   Waarschuwing | 21-04-2017

4. Safe Orthopaedics, FSN-22-03, CEMENT PUSHER KIT

   Safe Orthopedics has detected an anomaly concerning the instructions for use of the Cement Pushers and Kit Needle kits. The ...

   Waarschuwing | 28-12-2022

5. Synthes, 884115, LCP Drill Sleeve 1.5 f/Drill Bit ø1.1mm

   Bij de  betrokken lotnummers kunnen problemen voorkomen tijdens het monteren van de geleidehuls op de Locking Compression Plate.  

   Waarschuwing | 10-08-2017

6. Össur FSCA–022021 - MIAMI J SELECT

   Hoewel Össur geen meldingen heeft ontvangen van letsel in verband met de Miami J Select, is vastgesteld dat de gebruiksaanwijzing ...

   Waarschuwing | 15-11-2021

7. TORNIER SAS, FA-WMG-2019-002, Non sterile pin guide

   Deze terugroepactie volgt op de identificatie van een mogelijk risico van een onvoldoende reiniging van het apparaat.

   Waarschuwing | 13-05-2019

8. Field Safety Notice: Exactech, Logic Fit stopinstrument voor tibia

   Exactech heeft de chirurgische technieken voor implantatie van de Logic Fit-tray bijgewerkt om toe te lichten wat de juiste ...

   Waarschuwing | 23-05-2017

9. Field Safety Notice: Exactech, Equinoxe modulaire en niet-modulaire frezen met geleidingstip

   Exactech heeft de chirurgische techniek voor de implantatie van het Equinoxe schouderplatformsysteem bijgewerkt om de juiste ...

   Waarschuwing | 23-05-2017

10. Stryker Joint Replacement, RA2023-3471895, Scorpio, Duracon, PCA, Trident

    The industry guidance for storage duration of Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) raw material used in the ...

    Waarschuwing | 19-12-2023