Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Edwards Lifesciences, FCA146, EZ Glide Aortic Cannula

   Kans op losraken van de canule - actie vereist

   Waarschuwing | 23-10-2019

2. Cook Incorporated, 2019FA0009, Torcon NB Advantage Catheter

   Zakken kunnen onvoldoende verzegeld zijn, wat mogelijk de steriliteit van het product in gevaar brengt

   Waarschuwing | 22-10-2019

3. Bard Access Systems Inc VT-RAP-18-10-002 BardPort, X-Port and Groshong

   Er is met behulp van feedback van de klant vastgesteld dat voor de producten met een combinatie van productcode/lotnummer die in ...

   Waarschuwing | 08-10-2019

4. Merit Medical Systems, 1721504-09/20/19-004R, DTX Safedraw Kits and Meritrans DTXPlus Devices

   Vanuit de praktijk heeft Merit klachten ontvangen die erop wijzen dat de slang is losgekomen van de druppelkamer.  

   Waarschuwing | 04-10-2019

5. Medtronic Inc. FA887 CRHF - CFx Longevity Estimator

   Deze brief is bedoeld om u te laten weten dat de kans bestaat dat een Medtronic-programmer en softwareapplicaties voor bewaking ...

   Waarschuwing | 01-10-2019

6. Philips Medical Systems FSCA 86100203A-IR HeartStart XL+ Defibrillator,Monitor

   De Philips HeartStart XL+ Defibrillator/monitor schakelt niet in of probeert onverwacht opnieuw op te starten, waardoor het niet ...

   Waarschuwing | 01-10-2019

7. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc FSCA 86100207A-IR Efficia DFM 100

   De draaischakelaar voor therapieselectie van de Philips Efficia DFM100 Defibrillator/monitor kan uitvallen, waardoor het apparaat ...

   Waarschuwing | 01-10-2019

8. Maquet Cardiopulmonary GmbH FSCA-2019-09-11 Adult Small Adult VKMOs and VHK

   During verification testing of Adult/Small Adult VKMOs and VHK a potential impairment of the sterile packaging barrier was ...

   Waarschuwing | 12-09-2019

9. Maquet Cardiopulmonary GmbH FSCA-2019-09-10 Adult Small Adult Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir (VHK) and combination of reservoir with oxygenator (VKMO(D))

   During verification testing of Adult/Small Adult VKMOs and VHK a potential impairment of the sterile packaging pouches of the ...

   Waarschuwing | 11-09-2019

10. ConvaTec Limited, 2019-008-011MA & 013MA, HandyVac

    De transporttests die op het product in zijn huidige marktverpakking zijn uitgevoerd, zijn mislukt en bevestigen de mogelijkheid ...

    Waarschuwing | 02-09-2019