Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: Medtronic - Processus Spinosus Klemmen

   Medtronic is zich er bewust van geworden dat er gevallen zijn waarbij de Spinale Klemmen beschadigd zijn nadat deze met meer ...

   Waarschuwing | 11-07-2017

2. Field Safety Notice: Cosman Medical - Nitinol RF (TCN) Reusable Electrodes

   Er zijn klachten binnengekomen dat de epoxyhars waardoor de TCN-elektrode vastgehouden wordt, tekenen van slijtage kan vertonen ...

   Waarschuwing | 07-07-2017

3. Erbe Elektromedizin GmbH ESV-00-107373 - Pneumo-Kryosonde; flexibel

   From observations in the market we have determined that leakages can occur in the plug of flexible pneumo cryo probes for ...

   Waarschuwing | 03-07-2017

4. Field Safety Notice: Cook - Zenith Alpha™ Thoracale Endovasculaire prothese

   Zoals beschreven in de recente veiligheidskennisgeving (Field Safety Notice) 2017FA0001 van maart 2017 met betrekking tot de ...

   Waarschuwing | 23-06-2017

5. Field Safety Notice: Endologix International Holdings, AFX EndoVascular AAA System

   We wish to provide additional important recommendations for surveillance of patients implanted with AFX STRATA, and to reinforce ...

   Waarschuwing | 22-06-2017

6. Field Safety Notice: Sorin Group, Aortacanules

   Na een verbetering van het inspectieproces heeft LivaNova vastgesteld dat er bij sommige aortacanules (RA-1XXX, NA-1XXX) in de ...

   Waarschuwing | 20-06-2017

7. Medline International France SAS, FSN-17/04, oogheelkundige steriele klantensets

   De naalden 25G oranje in de onderstaande sets (vermeld in lijst 1 van ontvangstbevestiging) hebben een lengte van 2 cm, voorheen ...

   Waarschuwing | 08-06-2017

8. Field Safety Notice: Terumo Corporation, Radifocus® Introducer II,

   De reden voor de terugroepactie is een mogelijke beschadiging van de verpakking die de steriliteit van het product kan ...

   Waarschuwing | 02-06-2017

9. Field Safety Notice: Bentley InnoMed GmbH, BeGraft Peripheral Plus Stent Graft System

   In het kader van ons markt toezicht proces is opgemerkt dat tijdens het gebruik van de 7 en 8 mm items, volgens de etikettering 7 ...

   Waarschuwing | 31-05-2017

10. Field Safety Notice: Medtronic, NavLock™ Tracker

    Medtronic is op de hoogte gebracht van letselgevallen, niet-ernstig en ernstig, inclusief twee sterfgevallen, die voortkomen uit ...

    Waarschuwing | 24-05-2017