Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Arrow_Teleflex EIF-000320 - Arrow Two-Lumen Central Venous Catheterization Kit with Blue FlexTip Catheter

   De afdekking van het product bevat een etiketteringsfout. De afdekking vermeldt het verkeerde vulvolume. De op de verlenglijnen ...

   Waarschuwing | 24-01-2019

2. Uptake Medical Technology 12July2019 - InterVapor System

   Patiënten met bloedingsstoornissen, patiënten die antistollingstherapie ondergaan en patiënten met instabiele cardiovasculaire ...

   Waarschuwing | 12-07-2019

3. Volcano Corporation, FSN-2021-IGT-IGTD-002, SyncVision System

   Philips heeft een scenario geïdentificeerd waarbij mogelijk onjuiste resultaten van een iFR/FFR-coregistratie worden weergegeven ...

   Waarschuwing | 20-12-2021

4. Medtronic Inc., FSN-FA960, Valiant NavionTM Thoracic Stent Graft System

   Medtronic roept wereldwijd, op vrijwillige basis, Medtronic Valiant Navion™ Thoracic Stent Graft Systems terug.

   Waarschuwing | 15-02-2021

5. Field Safety Notice: Terumo, Safety Valve; LH130, LN130B en Extracorporele set

   Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CVS) heeft meldingen ontvangen van het ontbreken van flow door de OPS-klep.

   Waarschuwing | 17-07-2017

6. Field Safety Notice: Abbott Vascular - Absorb (GT1) Bioresorbable Vascular Scaffold

   In samenwerking met de Europese regelgevende agentschappen (bevoegde autoriteiten en onze aangemelde keuringsinstantie (notified ...

   Waarschuwing | 31-03-2017

7. Field Safety Notice: Cook - Zenith Alpha™ Thoracale Endovasculaire prothese

   Middels deze veiligheidskennisgeving willen wij uw aandacht vestigen op een aantal aspecten van de nieuwe versie van de ...

   Waarschuwing | 22-03-2017

8. BD_Impromediform GmbH MDS-19-1441-IMF - MaxZero™ Needleless Connector

   Op basis van feedback van klanten heeft BD vastgesteld dat er druppels vloeistof kunnen loskomen van het afgedichte oppervlak van ...

   Waarschuwing | 17-04-2019

9. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-008, Philips Azurion Philips Allura Xper

   Philips heeft vastgesteld dat als gevolg van de krachten die worden uitgeoefend tijdens de beweging van de C‐boog van de Azurion‐ ...

   Waarschuwing | 19-06-2023

10. Covidien, FA866, MAHURKAR™* en Argyle™* acute hemodialysekatheters

    Met deze kennisgeving willen we verduidelijken dat de waarden van de voorvulvolumes die op de MAHURKAR™* en Argyle™* acute ...

    Waarschuwing | 03-05-2019