Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. HeartWare Inc., FSN-FA981, HeartWare® Ventricular Assist System (HVAD)

   Dringende veiligheidskennisgeving Medtronic HVAD™-systeem.

   Waarschuwing | 25-06-2021

2. St. Jude Medical, FA-Q123-SH-2 Trifecta, Trifecta Valve Trifecta Valve w. Glide Technology

   Abbott verstrekt hierbij informatie betreffende structurele hartklepverslechtering (Structural Valve Deterioration, SVD)1 in ...

   Waarschuwing | 01-03-2023

3. Abbott Vascular, Clip Delivery System September 07 2022, MitraClip and TriClip Delivery Systems

   Het hogere aantal meldingen betreft clips waarbij het niet mogelijk is de ‘definitieve armhoek te bepalen’ (EFAA,Establish Final ...

   Waarschuwing | 03-10-2022

4. Abbott, Clip Delivery System September 08, 2022, MitraClip- en TriClip- Delivery System(s)

   Het hogere aantal meldingen betreft clips waarbij het niet mogelijk is de ‘definitieve armhoek te bepalen’ (EFAA, Establish Final ...

   Waarschuwing | 27-09-2022

5. Bhavana, FSN-RA2020-2430533, Trevo Retriever

   Stryker Neurovascular division has initiated a Product Recall on lots of Trevo XP ProVue Retriever devices manufactured during ...

   Waarschuwing | 02-10-2020

6. Terumo FSCA1902 05-19 - Electronic Patient Gas System (EPGS) Flowmeter APS-1

   Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CVS) start een vrijwillige correctie in het veld van de interne flowmeter van het ...

   Waarschuwing | 16-05-2019

7. B. Braun Melsungen AG, FSCA-VS-2023-01, Invasive blood pressure transducer set

   As users already know, prolonged contact with organic solvents (spray disinfectants) can promote the formation of stress cracks ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

8. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-020, Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M

   Philips is op de hoogte gebracht van twee mogelijke veiligheidsproblemen met het Azurion 7 M20 Flexarm-systeem ("Flexarm") met ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

9. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 874275, Custom Tubing Packs

   It was reported that there was gas leaking from the cardioplegia line.

   Waarschuwing | 31-10-2023

10. Datascope Corp. Getinge, 2249723-05.05.2023-008-C, Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps

    There have been reports of IABP units losing the ability to charge batteries in one or both bay slots due to a failure in the ...

    Waarschuwing | 16-06-2023