Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Luminex Corporation RC-20-011 - test fixtures for VERIGENE® Systems

   Luminex has determined that three (3) separate test fixtures used by field service engineers to service the VERIGENE® Systems ...

   Waarschuwing | 24-07-2020

2. ThermoFisher Scientific FSN-2020-0006 - Thermo Scientific™ Remel™ Bordetella pertussis Agglutinating Serum

   An internal technical investigation has determined that Thermo Scientific™ Remel™ Bordetella pertussis Agglutinating Serum ...

   Waarschuwing | 22-07-2020

3. PRODIMED, FSN-RA 20_001, DRAINAGE DEVICE AND OTHERS CATHETERS

   PRODIMED has initiated a voluntary recall on manufacturing batches in its range.

   Waarschuwing | 29-05-2020

4. Oxoid Deutschland GmbH Thermo Fisher Scientific FSN-2020-005 LEGIONELLA-M.W.Y.-SELEKTIVNÄHRBODEN

   A technical investigation has concluded that contamination may be present within the medium following incubation. There is a risk ...

   Waarschuwing | 07-05-2020

5. Philips Medical Systems FSCA 86400034A-IR Pneumograph, chest

   De borstbalg bevat 90-95% natuurlijke rubberlatex in de slang die vanaf de balg tot de draadloze zuurstofsaturatie- ...

   Waarschuwing | 01-05-2020

6. Philips Medical Systems Netherands BV, FSN-2020-IGTPUN-004, Zenition 50, Zenition 70 Systems

   Verlies van trekontlasting in de verbindingskabel tussen het mobiele weergavestation en de C-boogstandaard (Kabel voor de ...

   Waarschuwing | 30-04-2020

7. Philips Medical Systems Nederland BV, FSN-FC2020-IGTBST-003, Philips Azurion 7 M20

   Philips heeft een probleem vastgesteld in de Philips Azurion 2.0-systemen die de XperGuide-applicatie hebben ingeschakeld in het ...

   Waarschuwing | 28-04-2020

8. Philips Medical Systems FSCA 86100197A-IR Internal Sterilizable Defibrillator paddles

   Interne paddles kunnen na verloop van tijd slijten en zijn mogelijk niet veilig of gereed voor gebruik, tenzij de aanwijzingen in ...

   Waarschuwing | 24-04-2020

9. QIAGEN GmbH CI 3019448 therascreen EGFR RGQ PCR Kit (24), V2 therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Kit (24)

   QIAGEN heeft een risico geïdentificeerd voor een foutief mutatiepositief resultaat in zeldzame gevallen, die voortkomen uit een ...

   Waarschuwing | 08-04-2020

10. Hitachi FCO-MK-19-0007Z - UST-2265-2_2266-5-sondes

    UST-2265-2/2266-5 geven mogelijk een te lage bloedstroom-pieksnelheid weer. De pieksnelheidswaarden liggen ongeveer 2 tot 7% ...

    Waarschuwing | 16-03-2020