Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic Inc., FA1186, DLP Left Heart Vent

   The purpose of this letter is to advise you that Medtronic is voluntarily recalling specific models of unused DLP® Left Heart ...

   Waarschuwing | 25-08-2021

2. Medtronic CoreValve LLC,FSN-FA977, Medtronic CoreValveTM EvolutTM R System, Medtronic CoreValveTM EvolutTM PRO System

   Dringende veiligheidskennisgeving EnVeo™ R- en EnVeo™ PRO-plaatsingskatheter. Geproduceerd vóór 11 juli 2020 of in partij ...

   Waarschuwing | 11-06-2021

3. EKOS Corp, 19-002, EKOS Control System 4.0

   EKOS™ Corporation geeft deze ‘Field Safety Notice’ af om gebruikers te attenderen op het correct gebruik en opslag condities voor ...

   Waarschuwing | 20-05-2019

4. Endologix, FS-0011, Nellix EndoVascular Aneurysm Sealing System

   Endologix is voluntarily ceasing sales, effective immediately, and requesting the return of all unused Nellix Systems due to ...

   Waarschuwing | 04-01-2019

5. Field Safety Notice: Argon Medical Devices, Argon Arterial Access Needle

   Argon Medical has received a complaint from one of our distributors of a potential packaging defect. Fabrikant: Argon Medical ...

   Waarschuwing | 24-05-2017

6. The Spectranetics Corporation, FSN-D056663, Stellarex OTW Drug-coated Angioplasty Balloon

   Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor genoemde hulpmiddelen in heel ...

   Waarschuwing | 09-06-2020

7. Medtronic, Inc, FA1368, LINQ II Insertable Cardiac Monitor

   Een populatie van LINQ II insertable cardiac monitors (ICM) onderging een fabricageproces waardoor vocht de elektrodeprestaties ...

   Waarschuwing | 13-11-2023

8. St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division FA-Q122-CRM-2, Gallant™ device

   An electrical circuit component in these devices may have a rare issue, which if present, will disable Bluetooth telemetry and, ...

   Waarschuwing | 12-09-2023

9. Lutonix Inc, FSN-VT-RAP-19-12-001, Lutonix 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter

   Veiligheidsbericht paclitaxel gecoate ballonnen en paclitaxel-afgevende stents

   Waarschuwing | 11-06-2020

10. Siemens Healthcare GmbH, AX010/23/S (FSCA), AX038/23/S (FSN), Sensis

    If the Sensis documentation functionality is used it may happen that during adding once-per-study reporting events (Type 1 ...

    Waarschuwing | 22-01-2024