Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Lutonix Inc, FSN-VT-RAP-19-12-001, Lutonix 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter

   Veiligheidsbericht paclitaxel gecoate ballonnen en paclitaxel-afgevende stents

   Waarschuwing | 11-06-2020

2. Siemens Healthcare GmbH, AX010/23/S (FSCA), AX038/23/S (FSN), Sensis

   If the Sensis documentation functionality is used it may happen that during adding once-per-study reporting events (Type 1 ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

3. Siemens, AX077/21/S; AX078/21/S & AX081/21/S, Sensis etc

   Under certain sporadic circumstances it can happen that on a Sensis Vibe Hemo system with VD12A software the CO (Cardiac Output) ...

   Waarschuwing | 07-12-2021

4. St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division FA-Q122-CRM-2, Gallant™ device

   An electrical circuit component in these devices may have a rare issue, which if present, will disable Bluetooth telemetry and, ...

   Waarschuwing | 12-09-2023

5. Merit Medical Systems, 1721504-09/20/19-004R, DTX Safedraw Kits and Meritrans DTXPlus Devices

   Vanuit de praktijk heeft Merit klachten ontvangen die erop wijzen dat de slang is losgekomen van de druppelkamer.  

   Waarschuwing | 04-10-2019

6. Medtronic Inc, FSN-FA907, IN.PACT Admiral™ and IN.PACT Pacific™

   Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor deze hulpmiddelen in heel Europa.

   Waarschuwing | 09-06-2020

7. Fysicon B.V., CAPA24025, DataLinQ

   Last week, Fysicon identified a potential issue when using the DataLinQ 2PAD software version 4.1 in combination with the Abbott ...

   Waarschuwing | 16-12-2024

8. Medtronic Inc., FA1418, CareLink Programmer

   Medtronic CareLink™ 2090 Programmers met serienummerprefixen PKK0 en PKK1 kunnen autonome cursorbewegingen weergeven wanneer de ...

   Waarschuwing | 16-07-2024

9. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 946519, ROTAFLOW Centrifugal Pump and HLS Sets Emergency Priming Line - Let op 2 FSNs

   FSN 1: Maquet Cardiopulmonary GmbH (MCP)/Getinge is notifying you about a recall for the ROTAFLOW Centrifugal Pump (RF-32) due to ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

10. St. Jude Medical, FA-Q323-HF-4, CardioMEMS Patient Electronic System

    Abbott heeft vastgesteld dat de voedingsaansluiting beschadigd kan raken als hii verder dan 90 graden gebogen wordt. De ...

    Waarschuwing | 17-10-2023