Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Micro Therapeutics, Inc., FA1466, Pipelin Vantage Embolization Device with Shield Technology

   Medtronic heeft meldingen ontvangen van onvolledige wandappositie en/of vervorming van het vlechtwerk tijdens en na de procedure ...

   Waarschuwing | 11-02-2025

2. Medtronic Inc., FA1326, Cobalt XT, Cobalt, Viva, Brava, Evera, Evera MRI, Visia AF, Primo MRI, Claria MRI

   Verhoogde kans op minder of geen energie tijdens hogespanningstherapie wanneer geprogrammeerd AX>B. Software-updates voor ...

   Waarschuwing | 25-07-2024

3. Medtronic, Inc., FA1463., DLP™ One-Piece Pediatric Arterial Cannula 8 Fr, DLP™ One-Piece Pediatric Arterial Cannula 14 Fr, EOPA™ – Elongated One Piece Arterial Cannula 18 Fr, EOPA™ – Elongated One Piece Arterial Cannula 22 Fr.

   Tijdens het productieproces van de zeven opgegeven lotnummers kregen producten voor de hierboven genoemde modellen ten onrechte ...

   Waarschuwing | 18-12-2024

4. Boston Scientific Corporation, 97307925, Acurate neo2 and Prime Aortic Valve System

   Updates van de gebruiksaanwijzing en artsentraining van het ACURATE neo2™-aortaklepsysteem (TAVI), en aanbevelingen voor ACURATE ...

   Waarschuwing | 26-11-2024

5. Bard Access Systems, Inc, MDS-24-5154, 4Fr Single-Lumen PowerPICC Catheters (SOLO and non-SOLO versions)

   BD geeft een adviserend veiligheidsbericht uit om klanten te informeren over een toename van klantmeldingen in bepaalde landen ...

   Waarschuwing | 31-10-2024

6. Boston Scientific Corporation, 97245720-FA, AVVIGO+ Multi-Modality Guidance System

   Boston Scientific schrijft u om u te informeren over een softwareafwijking die alleen optreedt wanneer het AVVIGO™+ ...

   Waarschuwing | 18-09-2024

7. Boston Scientific Corporation, 97171742-FA, Expo™ 5F Angiographic Catheters

   Boston Scientific start met de verwijdering van bepaalde batches EXPOTM 5F angiografische katheters vanwege een toename aan ...

   Waarschuwing | 25-03-2024

8. Medtronic, FA1246, Cardioblate IRF Surgical Ablation Devices

   Het doel van deze brief is u te informeren dat Medtronic de gebruiksaanwijzing voor het Cardioblate™ Gemini™-s Geïrrigeerd RF ...

   Waarschuwing | 02-06-2022

9. Huntleigh Healthcare Ltd, FSN-FSN01-22, Dopplex

   We have isolated the issue to one specific lot number (10)7842006001 where there is a possibility of the probe head becoming ...

   Waarschuwing | 07-02-2022

10. Maquet_Getinge FSCA-2020-12-07 - Pediatric Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir

    During verification testing of Pediatric VKMOs and VHKs a potential impairment of the sterile packaging barrier system was ...

    Waarschuwing | 16-12-2020