Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Olympus QIL 154-015 - EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q180V

   Olympus introduced an annual TJF-Q180V inspection program whereby users are asked to return the TJF-Q180Vs in their possession ...

   Waarschuwing | 30-11-2021

2. Boston Scientific 92762451-FA - Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Catheter

   Boston Scientific Corporation (BSC) start de verwijdering van specifieke loten/batches van Hurricane™ RX biliaire ...

   Waarschuwing | 15-11-2021

3. Karl Storz SE & Co. KG, FSN-200873725, FIVE S 3.5x65, sterile, for single use

   For products affected, the required sterility assurance level was not achieved during recent testing of the sterilization process ...

   Waarschuwing | 02-09-2021

4. GE Healthcare, FMI 85456, CENTRICITY PACS IW WITH UNIVERSAL VIEWER

   There is a potential that one or more images or image series can be missing from exams without a warning displayed in the viewer.

   Waarschuwing | 26-08-2021

5. Richard Wolf GmbH QM700016536 - COAG ELECTRODE BIPO 24-26FR 12/30°

   Gebaseerd op het principe van de labelling zou het om een stollingselektrode moeten gaan. Echter kan pas bij de montage van de ...

   Waarschuwing | 10-08-2021

6. Angiomed_BD PI-21-4115 - Ecoflex Baskets, High Flex Baskets and Gastrotop Bile Endoprosthesis Sets

   The impacted Ecoflex Baskets, High Flex Baskets and Gastrotop Bile Endoprosthesis Sets are being removed as BD has become aware, ...

   Waarschuwing | 02-07-2021

7. CeramOptec GmbH, FSN-07122/21, 501100220 LHP® Procedure Kit, 503100220 LHP® Procedure Kit, IC, 501100255 FiLaC® Fistula Kit, 501400520 HeLP® Procedure Kit, IDTechnology, 502400510 HeLP® Procedure Kit biolitec®, ID-Technology,503100

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 17-06-2021

8. Boddingtons, FSN-QIL 154-004 / 2021-001, Endocuff Vision

   This letter refers to the integrity of the sterile packaging of certain Boddingtons Endocuff Vision products which are supplied ...

   Waarschuwing | 10-06-2021

9. Ethicon Endo-Surgery LLC, FSN-ECHELON FLEX™ Powered Plus Stapler, Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter

   DRINGENDE VEILIGHEIDSINFORMATIE: ECHELON FLEX™ Powered Plus Stapler: product code PSEE60A, lot U94V47. Vrijwillige terugroepactie ...

   Waarschuwing | 03-06-2021

10. KARL STORZ SE & Co. KG, FSN-200862159, Video Mediastinoscope

    Urgent bericht inzake de veiligheid in het veld: #200862159 TERUGROEPACTIE 10973HD – videogeassisteerde mediastinoscoop

    Waarschuwing | 14-05-2021