Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
762 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
ArcRoyal IE, FSN-2023-J-002, Q03535 Perifeer Vaattray Haga containing Scalpel
FEATHER heeft vastgesteld dat het plastic handvat van het product na verloop van tijd om enige reden verandert. Hierdoor neemt de ...
-
Lowenstein Medical Innovation, elisa 300.500.600.800
Door deze foutconstellatie in het buffergeheugen zijn de meeste alarmen effectief uitgeschakeld. Als een parameter wordt ...
-
FUJIFILM medwork GmbH, Polypektomy snare
In some cases, at specific lots of artlcle POL-X1-10-23-220-OL (Polypektomy snares) the components were connected incorrectly ...
-
Samsung Electronics Co, FSCA-GM85.231117-1, GM85
Tijdens een bemonsteringsinspectie van GM85 -systemen werd Samsung Electronics zich ervan bewust dat tijdens de productiefase van ...
-
Ambu A.S, Ambu2023FA00002, Ambu aView 2 Advance
Ambu has received information on two incidents where Ambu® aView™ 2 Advance caught fire when mounted on the VESA holder of the ...
-
Roche Molecular Systems, Inc., select Roche assays used on the cobas 5800.6800.8800 systems
The CAPA investigation determined that the root cause of the issue is the influenza A target design of the assay, which was not ...
-
New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd., COVID-19 Antigen Detection Kit - Nasal Swab
Er is gerapporteerd dat er onvoldoende vloeibare buffer bij het product aanwezig is.
-
GME German Medical Engineering GmbH, CAPA 20230928-5, FlexSys
GME is currently preparing for certification within the new regulatory framework of the Medical Device Regulation (MOR). In case ...
-
Ecolab Deutschland GmbH, ECL-FSCA-001, Incidin OxyWipe S; Incidin OxyFoam S
Ecolab have retested the product’s efficacy of Incidin OxyWipe S and Incidin OxyFoam S against C. difficile according to the norm ...
-
Mölnlycke Health Care AB, 2023-11(01), See attached Product Table
Mölnlycke is onlangs op de hoogte gebracht van een actie die is geïnitieerd door Dispo Medical, de wettelijke fabrikant van het ...