Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
3.589 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Henke-Sass Wolf GmbH, FSCA-2023-01, Henke-Ject
In the course of Post Market Surveillance activities and our internal quality checks, we identified that in a subset of the above ...
-
B.Braun Melsungen AG, FSCA-2023-07-05, 2 piece syringes
In de loop van Post Market Surveillance activiteiten en interne kwaliteitscontroles is geconstateerd dat de steriele verpakking ...
-
Cook Vandergrift Inc., 2023FA0008, Lead Clippers
Cook Medical Vandergrift heeft vastgesteld dat de V-vormige verzegeling van de draadknipperverpakking volledig verbroken kan ...
-
Abbott Medical Nederland BV, FA-Q223-NM-1, Proclaim Infinity
Abbott heeft klachten ontvangen van patiënten die niet in staat zijn om de MRI-modus te verlaten, doordat hun Patient Controller ...
-
Rocamed, 231003 . FSCA-03-2023, Exime – Temporary prostatic stent
We are withdrawing the devices from the market as a precautionary measure because we have received a feedback stating that the ...
-
Tornier INC, RA2023-3322296, Aequalis Flex Revive
Stryker has identified a nonconformance in two specific lots of Aequalis Flex Revive Assembly Screws.
-
Integra LifeSciences Mansfield, 2023-HHE-006, Codman Cranial Access Kit without drugs
Tijdens een onderzoek heeft lntegra LifeSciences geconstateerd dat de regelgeving niet werd nageleefd met betrekking tot de ...
-
JOYinCARE BV, FSN-20230703, Verbredingsstang
Op basis van een drietal meldingen vanuit de markt is vastgesteld dat er Verbredingsstangen met onvoldoende of geen Loctite in de ...
-
Randox Laboratories Ltd., FSN-REC679, LIQUID URINE CONTROL LEVEL 2
Randox Laboratories is conducting a Device Recall for Liquid Urine Controls Level 2, UC5074, lot 1209UC due to the following: ...
-
Cook Endoscopy.Wilson Cook Medical Inc., 2023FA0007, Fusion Lithotripsy Extraction Basket
Er zijn afwijkende Fusion-extractievangnetjes voor lithotripsie vervaardigd en gedistribueerd. Deze afwijking in de vervaardiging ...