Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: Draeger Medical Systems, Infinity Acute Care System SW version VG5.0

   The events involve reports that it is possible that expected audible alarms may not occur at both the IACS Cockpit and M540 ...

   Waarschuwing | 16-03-2017

2. MICROVENTION INC, FSN-FCA202105, HydroCoil Embolic System - HYDROSOFT 3D

   Meer specifiek wordt op het tweede van de vier verwijderbare etiketten tweemaal verwezen naar de “HydroCoil™ 10”, in plaats van ...

   Waarschuwing | 24-01-2022

3. Field Safety Notice: Perouse Medical - Dolphin Inflation Device

   PEROUSE MEDICAL has been informed, by a few customers, of a potential defect of the DOLPHIN inflation device primary packaging ...

   Waarschuwing | 08-04-2017

4. William Cook Europe, 2022FA0005, Zenith Low Profile AAA Endovascular Grafts

   Het etiket op de productdoos bevat een onjuiste productie- en vervaldatum. De producten die in deze veiligheidskennisgeving staan ...

   Waarschuwing | 17-01-2023

5. GE Medical Systems (China) Co., Ltd., FSN-FMI 76188, Vivid iq, Vivid T8, Vivid T9

   Onverwachte systeemuitschakeling van Vivid Ultrasound Systems v204 bij gebruik van DICOM-modaliteitswerklijstvelden die ...

   Waarschuwing | 14-01-2021

6. Boston Scientific Corporation, 97171742-FA, Expo™ 5F Angiographic Catheters

   Boston Scientific start met de verwijdering van bepaalde batches EXPOTM 5F angiografische katheters vanwege een toename aan ...

   Waarschuwing | 25-03-2024

7. Medtronic, FA1246, Cardioblate IRF Surgical Ablation Devices

   Het doel van deze brief is u te informeren dat Medtronic de gebruiksaanwijzing voor het Cardioblate™ Gemini™-s Geïrrigeerd RF ...

   Waarschuwing | 02-06-2022

8. Huntleigh Healthcare Ltd, FSN-FSN01-22, Dopplex

   We have isolated the issue to one specific lot number (10)7842006001 where there is a possibility of the probe head becoming ...

   Waarschuwing | 07-02-2022

9. Cook Incorporated, FSN-2021FA0011, Transseptal Needle, various products

   Cook Medical has identified that the transseptal needles may contain rust on the interior and/or exterior of the needle.

   Waarschuwing | 19-10-2021

10. PAUL HARTMANN AG, FSN-20211007CombiSet, CombiSet® EVAR Tray

    Contamination was found on the Hybrid Drape Protect (size 300x450cm) made of PE and PP film which is included in the CombiSet®. ...

    Waarschuwing | 15-10-2021