Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Abbott, FSN-FA-Q220-EP-1, TactiCathTM Quartz Contact Force Ablation Catheter

   Dringende veiligheidskennisgeving betreft TactiCathTM Quartz contactkrachtablatiekatheter Model PN-004 065 en PN-004 075.

   Waarschuwing | 28-05-2020

2. Bentley InnoMed GmbH CAPA 20-003 Mesh-sleeve coronary artery stent

   During the last internal quality control (destructive testing during final release test), it was found that there is a potential ...

   Waarschuwing | 22-04-2020

3. US Endoscopy 1528319-02_01_19-R-001 - Padlock Clip defect closure system

   US Endoscopy received a single report of an esophageal laceration during a patient procedure in which our Padlock Clip defect ...

   Waarschuwing | 01-02-2019

4. Field Safety Notice: Boston Scientific - Jetstream Atherectomy Catheters

   Boston Scientific is initiating a voluntary removal of two lots of JETSTREAM SC 1.85mm and one lot of JETSTREAM XC 2.1mm ...

   Waarschuwing | 06-04-2017

5. Field Safety Notice: Navilyst Medical - Xcela en BioFlo PICC

   Greatbatch Medical heeft vastgesteld dat de handgrepen van de producten in hun terugroepkennisgeving van 11 november 2016 tijdens ...

   Waarschuwing | 30-11-2016

6. Medtronic, FA1203, HawkOne Directional Atherectomy System

   Medtronic heeft meldingen ontvangen van beschadiging van de tip tijdens het gebruik van 6Fr HawkOne-hulpmiddelen, wat in sommige ...

   Waarschuwing | 20-12-2021

7. Microtek Medical Ltd. ECL-FSCA-138 - Intraoperative Probe Cover with Long Surgi-Tip

   Er is een zeer kleine kans op bacteriële contaminatie van een aantal batches van de intra-operatieve sondehoes. Ecolab heeft ...

   Waarschuwing | 19-07-2019

8. Cook Ireland Ltd, 2024FA0002, ECHO-19: EchoTip® Ultra Endoscopic Ultrasound Needle; ECHO-HD-19-A: EchoTip® Ultra HD Ultrasound Access Needle

   Tijdens het routinematige endotoxineprogramma zijn niveaus van bacteriële endotoxine geconstateerd die buiten specificatie ...

   Waarschuwing | 16-05-2024

9. Covidien IIc, MAHURKAR Triple Lumen Catheter and MAHURKAR High Pressure Triple Lumen Catheter

   Tijdens tests in verband met de fabricage werd vastgesteld dat het lumen in het midden van de katheter een occlusie had in de tip ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

10. Maquet, Cardiosave Hybrid Rescue Intra-Aortic Balloon Pump

    Dit probleem kan leiden tot een onderbreking en/of onvermogen om de behandeling van de patiënt te starten vóór of tijdens het ...

    Waarschuwing | 12-10-2018