Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Covidien (Medtronic) Bravo pH monitoring system 04.16 - Bravo pH Monitoring System and Accessories

   The purpose of this letter is to advise you that Medtronic is issuing a safety notification for Given Imaging Bravo® pH ...

   Waarschuwing | 18-04-2016

2. Intuitive Surgical Inc 2955842-07/14/16-010-R - IS4000 EndoWrist Stapler 45, IS4000 EndoWrist Stapler 30, IS4000 EndoWrist Stapler 30 Curved-Tip

   This recall follows from a field failure where the stapler remained clamped on tissue, even when the Stapler Release Kit was ...

   Waarschuwing | 03-11-2016

3. Olympus Medical Systems Corporation, QIL FY24-EMEA-40-FY24-OMSC-36, Single Use Electrosurgical Knife

   Olympus's investigation has identified that deterioration of the cutting knife can contribute to tip breakage during use. ...

   Waarschuwing | 14-03-2024

4. GA Health Company Limited, FSN-QA-FSCA-2020-0001, Andorate® / PEXTAX Disposable Endoscope Valves Set (GAR004)

   GA Health Company Ltd. became aware that suction valve from Andorate® disposable endoscope valves set was sticky and/or broken ...

   Waarschuwing | 06-11-2020

5. Boston Scientific Corporation, 92556729-FA, Captivator/Captiflex Single-Use Polypectomy Snare

   BSC heeft een potentieel probleem opgemerkt bij het wegsnijden en verwijderen van poliepen bij gebruik van deze lots/batches.

   Waarschuwing | 06-07-2020

6. Field Safety Notice: Teleflex Medical, Percuvance® percutaan operatiesysteem

   Bij sommige van de teruggeroepen producten is mogelijk de stevigheid van de verbinding tussen de schacht en de instrumenttip ...

   Waarschuwing | 20-07-2017

7. Quanta System SpA FSCA-02-2021 - Optical Fiber

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 16-04-2021

8. Covidien IIc, MAHURKAR Triple Lumen Catheter and MAHURKAR High Pressure Triple Lumen Catheter

   Tijdens tests in verband met de fabricage werd vastgesteld dat het lumen in het midden van de katheter een occlusie had in de tip ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

9. Rochester Medical_Bard FA2017 51 - Magic3, HydroSil Gripper

   Bard heeft vastgesteld dat er in de productcode-/lotnummercombinaties zoals vermeld in bijlage 1 mogelijk een scheur in de ...

   Waarschuwing | 05-10-2017

10. Rocket Medical, CUST-OCC110, Rocket® KCH foetale blaasdrain

    We hebben een klacht ontvangen dat het hulpmiddel knikt voorafgaand aan gebruik.

    Waarschuwing | 23-07-2019