Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medline Industries, Inc, FSCA-19/02, Canister for large fluid volume collection

   Medline International heeft een risico vastgesteld, aangezien de wanddikte van de canister niet in overeenstemming is met de ...

   Waarschuwing | 15-05-2019

2. Medtronic_Bellco FA904 - Bellco MICROPLAS Plasmafilters

   We voeren deze vrijwillige recall uit omdat de MICROPLAS-plasmafilters verkeerd gebruikt kunnen worden. Medtronic (Bellco) ...

   Waarschuwing | 14-02-2020

3. Field Safety Notice: Boston Scientific, voetschakelaar van de AngioJet™ Ultra 5000A Console

   Het is Boston Scientific bekend geworden, dat de voetschakelaar van de AngioJet Ultra 5000A Console soms blijft hangen tijdens ...

   Waarschuwing | 08-02-2017

4. ICU Medical, Inc, FSN-MA2008-01; MDSS ref MDD20.210, Spiros

   ICU-Medical stuurt deze brief om u op de hoogte te brengen dat er een lekkage kan ontstaan bij sommige loten van de Spinning ...

   Waarschuwing | 08-10-2020

5. adeor medical AG, MI001, MSI biopsy instruments

   According to current knowledge, incorrect application of the classification regulations has led to the incorrect classification ...

   Waarschuwing | 28-08-2019

6. Fresenius Medical Care AG, SO-2024-0624, stay•safe Catheter Extension Luer-Lock variants

   Fresenius Medical Care heeft door middel van tests vastgesteld dat niet-dioxineachtige polychloorbifenylzuren (PCBA's) kunnen ...

   Waarschuwing | 22-02-2024

7. Covidien IIc, FA1355, Palindrome Chronic Catheter Kit Symmetrical Tip 14.5 Fr/Ch (4.8 mm) x 23 cm

   Bij analyse na het in de handel brengen werd vastgesteld dat bij sommige kathetersets in vier (4) specifieke loten van de ...

   Waarschuwing | 28-08-2023

8. Coloplast A/S, FSN-FSCA_20200426_Peristeen Plus, Peristeen Plus, transanal irrigation water bag

   Dringend bericht inzake de veiligheid in het veld: Tijdens een routinematige stabiliteitstest van de Peristeen ...

   Waarschuwing | 11-05-2021

9. Bard Access Systems Inc VT-RAP-18-10-002 BardPort, X-Port and Groshong

   Er is met behulp van feedback van de klant vastgesteld dat voor de producten met een combinatie van productcode/lotnummer die in ...

   Waarschuwing | 08-10-2019

10. NIPRO INDIA CORPORATION PVT LTD, FSN-FSCA 20201112, Hemodialyzers

    Urgente veiligheidsmededeling Voorraad vasthouden van specifieke partijnummers van de kunstnieren ELISIO™-H en ELISIO™-M.

    Waarschuwing | 25-11-2020