Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Covidien llc FA894 ValleylabTM FT and FX Series Energy Platform, LS Single Channel Vessel Sealing Generator

   Door middel van deze routinemonitoring en -tests heeft Medtronic beveiligings- kwetsbaarheden vastgesteld in de software van de ...

   Waarschuwing | 07-11-2019

2. Medtronic, FA1246, Cardioblate IRF Surgical Ablation Devices

   Het doel van deze brief is u te informeren dat Medtronic de gebruiksaanwijzing voor het Cardioblate™ Gemini™-s Geïrrigeerd RF ...

   Waarschuwing | 02-06-2022

3. Coloplast A/S, FSN-FSCA_Philips Bougies_06042021, Philips bougie female metric thread

   Deze FSN heeft betrekking op de Philips Bougies Ch16 en Ch20.

   Waarschuwing | 26-04-2021

4. Biomet Orthopedics LLC, ZFA2023-00161, OSS™ Compress® & Mini Compress® Anchor Plugs

   The impacted anchor plugs potentially have metal burrs in the transverse holes of the device, preventing the drill or pins from ...

   Waarschuwing | 02-11-2023

5. ArthroCare Corporation, R-2019-01, SmartStitch PerfectPasser Connector

   Door middel van deze brief delen wij u mee dat Smith & Nephew, Inc. een vrijwillige terugroeping uitvoert van meerdere partijen ...

   Waarschuwing | 25-02-2019

6. Field Safety Notice: Aesculap - MINOP INVENT 30° TROCAR, FH620R

   We were informed that the insulation of an electrode has been damaged intraoperatively when pulling it out of the MINOP INVENT ...

   Waarschuwing | 06-03-2017

7. 3M Deutschland GmbH, FSCA 2024-05 Tegaderm, Tegaderm™ Film – Transparent Film Dressing

   Deze corrigerende actie is gestart vanwege de identificatie van een productieprobleem. Voor het beoogde gebruik moet het product ...

   Waarschuwing | 18-06-2024

8. FEATHER® Safety Razor Co. Ltd., RE-23081801, Standard Incision Scalpel

   De producent heeft vastgesteld dat de kunststof handgreep van het product door externe invloeden na verloop van tijd verandert, ...

   Waarschuwing | 19-10-2023

9. Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular, FSN-FA929, PipelineTM Flex Embolization Device (with Shield TechnologyTM)

   Medtronic is providing this notice regarding a labeling update to ensure awareness among Pipeline™ Flex and Pipeline™ Flex with ...

   Waarschuwing | 02-09-2020

10. Sofradim Production, FA1309, Tri-Staple™ 2.0 Black Intelligent Reload 60mm Extra Thick

    Bij bepaalde loten Tri-Staple™ 2.0 zwart intelligente vulling is mogelijk een onderdeel van de slede gebroken.  

    Waarschuwing | 09-02-2023