Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Elekta Instrument AB, FCA-EIAB-0011, Disposable Biopsy Needle Kit

   Elekta is zich ervan bewust geworden dat de Disposable Biopsy Needles (911933) uit de hierboven vermelde batch (873874875R) ...

   Publicatie | 30-09-2024

2. Thoratec Corporation, FA-Q323-HF-1, HeartMate Touch Communication System

   Een verbinding van HeartMate Touch met een onbedoeld LVAS kan leiden tot veranderingen in LVAS-instellingen die niet bedoeld ...

   Waarschuwing | 07-08-2023

3. Merit Medical Systems, Merit Maestro.Merit Pursue.Fountain.Infusion

   Specifiek kan er een klein gaatje zitten bij de afsluiting van de goudfoliezak met de katheter. Dit gaatje kan van invloed zijn ...

   Waarschuwing | 15-01-2024

4. Boston Scientific Corporation, 97205052-FA, Direxion™ Fathom™-16 System Pre Loaded Torqueable

   Boston Scientific start een terugroepactie van twee partijen Direxion™ Fathom™ Microkatheters, waarbij mogelijk lijm aanwezig is ...

   Waarschuwing | 04-06-2024

5. Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular, FSN-FA929, PipelineTM Flex Embolization Device (with Shield TechnologyTM)

   Medtronic is providing this notice regarding a labeling update to ensure awareness among Pipeline™ Flex and Pipeline™ Flex with ...

   Waarschuwing | 02-09-2020

6. Medtronic Inc., FA1292, Vanta LT Clinician Programmer Application

   Tijdens de eerste opvraging van een Vanta INS kan de PP App het bericht "System Update Needed, Service Code 303" (systeemupdate ...

   Waarschuwing | 19-01-2023

7. Medtronic Inc., FA1292, Vanta LT Clinician Programmer Application

   Met deze brief informeren wij u over een mogelijk communicatieprobleem als gevolg van een softwareafwijking met de Vanta™ ...

   Waarschuwing | 14-12-2022

8. Medtronic, Inc., FSN-FA948, ARESTM Antibiotic-Impregnated Catheter

   Medtronic roept vrijwillig specifieke partijen ARES™ met antibiotica geïmpregneerde shuntkatheters terug.

   Waarschuwing | 10-12-2020

9. Medtronic Xomed, Inc., FA1422, NIM Vital™ Console, NIM Vital™ Patient Interface 4 Channel, NIM Vital™ Console Refurbished, NIM Vital™ Patient Interface 4 Channel Refurbished

   Deze corrigerende veiligheidsactie is ingezet omdat klanten meldden dat er bij hen foutnegatieve responsen waren opgetreden ...

   Waarschuwing | 04-07-2024

10. Synovis Micro Companies Alliance, Inc., FA-2023-015, Neurotube 02X40 RP CE

    Baxter Healthcare Corporation is issuing a Recall to the user level for the NEUROTUBE Lot number 19012112 due to the product ...

    Waarschuwing | 19-04-2023