Field Safety Notice: Nobel Biocare, Multi-unit abutment Plus CC RP 2,5 mm
Nobel Biocare wil u informeren dat onze kwaliteitsbeheersystemen hebben gedetecteerd dat enkele onderdelen van het lotnummer 12076345 van Multi-unit abutment Plus CC RP 2,5 mm (productnummer 38882) zijn voorzien van een productetiket waarop enkele informatie, zoals het lotnummer en de vervaldatum, ontbreekt.
Fabrikant: Nobel Biocare
Product: Multi-unit abutment Plus CC RP 2,5 mm
Download 'IT1036254-Nobel Biocare-PAE1701-abutment Plus_tcm294-382278'
Download 'IT1036254-ENG-Nobel Biocare-PAE1701-abutment Plus_tcm294-382279'
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.