Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Microtek Medical Ltd. ECL-FSCA-138 - Intraoperative Probe Cover with Long Surgi-Tip

   Er is een zeer kleine kans op bacteriële contaminatie van een aantal batches van de intra-operatieve sondehoes. Ecolab heeft ...

   Waarschuwing | 19-07-2019

2. Cook Ireland Ltd, 2024FA0002, ECHO-19: EchoTip® Ultra Endoscopic Ultrasound Needle; ECHO-HD-19-A: EchoTip® Ultra HD Ultrasound Access Needle

   Tijdens het routinematige endotoxineprogramma zijn niveaus van bacteriële endotoxine geconstateerd die buiten specificatie ...

   Waarschuwing | 16-05-2024

3. W. L. Gore & Associates, Inc. Medical Products Division, FSN-3120/2017233.08/26/2021.001-R, GORE® CARDIOFORM Septal Occluder

   Hulpmiddelen voor het manipuleren en herstellen van lichaamsweefsels GMDN, Cardiovasculaire hulpmiddelen GMDN, Cardiale afsluiter

   Waarschuwing | 30-08-2021

4. Becton Dickinson and Company, FSN-MDS-20-1971, BD PosiFlush™ XS 10mL Syringe

   Belangrijke veiligheidswaarschuwing BD PosiFlush™ XS-spuit van 10 ml.

   Waarschuwing | 21-04-2020

5. Covidien IIc, MAHURKAR Triple Lumen Catheter and MAHURKAR High Pressure Triple Lumen Catheter

   Tijdens tests in verband met de fabricage werd vastgesteld dat het lumen in het midden van de katheter een occlusie had in de tip ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

6. Stryker Neurovascular, RA2024 - 3612746, SYNCHRO Guidewires

   Stryker Neurovascular has initiated a Voluntary Medical Device Recall - Customer Notification to alert customers of the potential ...

   Waarschuwing | 17-06-2024

7. Thoratec Corporation, FA-Q124-HF-2, HeartMate 3

   Hierbij deelt Abbott u mede dat er klachten binnengekomen zijn over uit de linker ventrikel lekkend bloed of lucht die in het ...

   Waarschuwing | 25-03-2024

8. HeartSine Technologies, Ltd. (Stryker Medical), RA2024-3530337, HeartSine samaritan® PAD 350P/360P/450P/500P

   Stryker has identified that there is a potential that the affected devices were shipped in their test configuration and there is ...

   Waarschuwing | 26-02-2024

9. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-012, Philips Azurion

   Het Philips Azurion-systeem bevat een Certeray-generator die een storing kan ondervinden als gevolg van een mogelijke ...

   Waarschuwing | 22-02-2024

10. B.Braun Melsungen AG, FSCA-2024-01-31, Original Perfusor® Line

    Tijdens onze post-market surveillance-activiteiten hebben we het risico vastgesteld dat de mannelijke Luer-connectoren van de ...

    Waarschuwing | 12-02-2024