Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Ossur hf, FA230301, Icelock Ratchets (see comment section)

   De bevestigingspin en de vergrendeling kunnen bij de betreffende lotnummers sneller slijten dan verwacht door een ...

   Waarschuwing | 18-09-2023

2. Philips Medical Systems DMC GmbH, 2023-PD-DXR-009, Essenta DR Compact

   There is a potential cybersecurity issue with Essenta DR Compact Systems, which could result in unauthorized disclosure or ...

   Waarschuwing | 28-08-2023

3. Medima Sp. z o. o., FSCA-2023-01, Volumetric infusion pump & infusion sets

   Issue 1: Potential for reverse installation of infusion sets intoMedima Volumetric infusion pumps. Issue 2: Potential for a ...

   Waarschuwing | 24-08-2023

4. Premier Guard Zhongshan Limited, 3503, Quest Spectrum Drape for Open Surgery PG

   Quest has initiated this FSCA removal action after receiving a complaint regarding the plastic cover glass of the drape that ...

   Waarschuwing | 21-08-2023

5. Accuray Incorporated, RXFA23-008, Radixact Treatment Delivery System

   Accuray Incorporated (Accuray) heeft een probleem vastgesteld met betrekking tot het gebruik van een giekkraan door ...

   Waarschuwing | 17-08-2023

6. PHILLIPS MEDICAL SYSTEMS, FSN-FSCA 2023-CC-HPM-014, IntelliVue MX40 Patient Monitor

   Philips is initiating an URGENT Field Safety Notice to remind customers to review the information in the lntellivue MX40 ...

   Waarschuwing | 13-06-2023

7. Fresenius Kabi AG, ECMD202310 ECMD202223, Injectomat Spritze 50 ml

   Fresenius Kabi has determined production disturbances for affected batch related to the printing process of the scale on the ...

   Waarschuwing | 10-05-2023

8. FSCA-001, TIB Molbiol Syntheselabor GmbH, LightMix• ModularDx Sapovirus

   TIB Molbiol Syntheselabor GmbH heeft een klacht van een klant ontvangen over de LightMix® ModularDx Sapovirus set. De ...

   Waarschuwing | 25-03-2023

9. BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, FSN-IMP-R-20230123, BEGO Semados® SC 4.5 L8.5

   During the manufacturing process of this implant a non-confirming labeling of the outer cardboard packaging and blister was ...

   Waarschuwing | 16-02-2023

10. Miele & Cie. KG, FSN-INC000000545062, Steelco PWD 8626 / Steelco PWD 8628

    Met deze brief willen wij u informeren over een mogelijk veiligheidsprobleem met betrekking tot de intelligente programmakeuze. ...

    Waarschuwing | 02-02-2023