Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
3.599 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
SERF, FSN-2021-10, Reusable instruments SERF
Products delivered by SERF have been cleaned with a washer-disinfector, the automatic cleaning process mentioned in the ...
-
Medtronic, FA1203, HawkOne Directional Atherectomy System
Medtronic heeft meldingen ontvangen van beschadiging van de tip tijdens het gebruik van 6Fr HawkOne-hulpmiddelen, wat in sommige ...
-
Spectranetics Corp., FSN-2021-IGT-IGTD-005, CVX-300 Excimer Laser System
Philips heeft vastgesteld dat het CVX-300 excimeerlasersysteem niet voldoet aan de regelgeving. Er is vastgesteld dat een intern ...
-
Philips Medical Systems Nederland BV, FSN-2021-IGT-BST-024, Philips Azurion biplanes, monoplanes with a floor mounted configuration and PolyG2 monoplanes with Software R2.2
De volgende problemen zijn vastgesteld bij de Philips Azurion-systemen met software R2.2, dat een risico kan vormen voor ...
-
Northgate Technologies, Inc., FSNCAPA 21062, Autolith Touch BSC
Boston Scientific Corporation (BSC), een distributeur van de AUTOLITH® TOUCH bipolaire elektrohydraulische lithotripsieapparaat ...
-
Fritz Stephan GmbH, FSN-QS.19_14063, Sophie
Fritz Stephan GmbH kreeg informatie over een geval waarbij het uitvallen van een elektronisch onderdeel leidde tot verlies van de ...
-
Dentsply Sirona S-PSC 2020-09-02 - Atlantis Abutment in Titanium
A milling defect caused by a manufacturing issues has been detected. This defect is positioned where the abutment plane connects ...
-
Medtronic FA1197 - Abre™ Venous Self-expanding Stent System
Medtronic heeft in overleg met een onafhankelijk artsenpanel geconcludeerd dat enige aanpassing van het gebruik kan helpen om het ...
-
Contrel Europe, QE-276, GyneFix & GYN-CS
De autoriteiten hebben ons erop gewezen dat de classificatie “MRI veilig” wettelijk niet toegelaten is. De juiste classificatie ...
-
Vigmed (Greiner Bio-One) FSCA AN010 - CLiP® Ported and Winged Automatic Safety IV catheter
Following a complaint, Vigmed has identified products that show severe deformation in the primary packaging and the sterile ...