Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Beaver Visitec International Ltd, FSN-HHA-21-BID01 (FA-21-001), BVI CustomEyes Kits and Malosa Kits

   BD heeft ontdekt dat wanneer injectiespuiten en naalden worden gebruikt voor intra-oculaire injecties, de kans bestaat dat er ...

   Waarschuwing | 21-03-2022

2. Intuitive Surgical ISIFA2022-01-C - da Vinci X/XI Vessel Sealer Extend and SynchroSeal Instruments

   Deze veiligheidsmededeling is bedoeld om u erop te wijzen dat Intuitive zich ervan bewust is geworden dat het plaatsen van ...

   Waarschuwing | 15-03-2022

3. Atrium Medical Corporation 3011175548-02/25/2022-001-C - Advanta V12 Covered Stent System

   Atrium/Getinge is initiating a voluntary Medical Device Field Correction for the Advanta V12 Covered Stent System due to an ...

   Waarschuwing | 15-03-2022

4. ConvaTec Limited FSCA 2021-012 - Natura™ Accordion Flange Convex Cut-to Fit wafer

   The primary pack of the wafer includes an incorrect size of the accordion product such that the wafer coupling will not match the ...

   Waarschuwing | 15-03-2022

5. LeMaitre Vascular, CAPA 2022-001-NL, AlboGraft Polyester Vascular Graft

   LeMaitre trekt bepaalde AlboGraft-apparaten terug en ruilt ze om vanwege een wijziging in de wettelijke status.

   Waarschuwing | 11-03-2022

6. ConvaTec Limited, FSN-2021-008, AQUACEL FOAM ADH 10X10CM(1X10)EUR

   Het ontbreken van de Duitse taal in de gebruiksaanwijzing kan er mogelijk toe leiden dat het verband verkeerd wordt gebruikt. Dit ...

   Waarschuwing | 18-02-2022

7. Advanced Medical Solutions Ltd, FSN-01-31-2022-001-FSCA, LiquiBandFIX8® Open Hernia Mesh Fixation Device

   AMS has become aware of a mechanical device defect in the Product during an internal testing of device. The defect causes ...

   Waarschuwing | 15-02-2022

8. BIP Biomedizinische Instrumente und Produkte CN-104 - BIP O-Twist-Marker SRX

   In the course of performing dye penetration tests in accordance with ASTM F1929-15 on currently used sterile peel pouches of the ...

   Waarschuwing | 10-02-2022

9. BSN Medical GmbH, FSN-QIM 500077717 / 500077719, Jobst Compri2 / Jobst Compri2 Lite

   We zijn geïnformeerd dat de etikettering van de hierboven vermelde partij misleidend kan zijn. De omdozen van de betrokken partij ...

   Waarschuwing | 10-02-2022

10. NEWDEAL SAS V-2021-04 - TIBIAXYS Hexalobular T10 Screwdriver

    This letter is to inform you that Smith + Nephew is conducting a voluntary field action for a group of Integra manufactured ...

    Waarschuwing | 31-01-2022