Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), QIL FY24-EMEA-26-FY24-OSTA-07, EZDilate Fixed Wire (Guided) Balloon

   Olympus is taking this recall action after investigating reported complaints about issues inflating, deflating and/or retrieving ...

   Waarschuwing | 07-12-2023

2. Covidien llc, Event-2023-05782, Kangaroo Enteral Feeding Pump Sets

   Het doel van dit bericht is u te informeren dat Cardinal Health een corrigerende actie uitvoert voor alle productcodes van de ...

   Waarschuwing | 30-11-2023

3. Olympus Medical Systems Corporation, QIL FY24-EMEA-13-FY24-OMSC-02-TJF-Q190V-290V-170V, OLYMPUS TJF-Q190V/Q290V/Q170V DUODENOSCOPE

   Olympus is initiating this action after becoming aware of recent reports of infections and positive cultures. Olympus is ...

   Waarschuwing | 28-11-2023

4. Edwards Lifesciences LLC, FCA 181, Acumen IQ Sensor, FloTrac Sensor, TruWave DPT

   Het onderzoek bracht een fabricageprobleem aan het licht dat een mogelijke verstopping in bepaalde druksets en sensoren ...

   Waarschuwing | 07-11-2023

5. Cook Endoscopy-Wilson Cook Medical, Inc., 2023FA0009, Quantum TTC Biliary Balloon Dilator

   Cook Endoscopy/Wilson-Cook Medical, Inc. is initiating a voluntary removal of affected QBD devices from the market because they ...

   Waarschuwing | 02-11-2023

6. Covidien IIc, FA1355, Palindrome Chronic Catheter Kit Symmetrical Tip 14.5 Fr/Ch (4.8 mm) x 23 cm

   Bij analyse na het in de handel brengen werd vastgesteld dat bij sommige kathetersets in vier (4) specifieke loten van de ...

   Waarschuwing | 28-08-2023

7. Thoratec Corporation, FA-Q323-HF-1, HeartMate Touch Communication System

   Een verbinding van HeartMate Touch met een onbedoeld LVAS kan leiden tot veranderingen in LVAS-instellingen die niet bedoeld ...

   Waarschuwing | 07-08-2023

8. Cook Endoscopy.Wilson Cook Medical Inc., 2023FA0007, Fusion Lithotripsy Extraction Basket

   Er zijn afwijkende Fusion-extractievangnetjes voor lithotripsie vervaardigd en gedistribueerd. Deze afwijking in de vervaardiging ...

   Waarschuwing | 24-07-2023

9. Olympus Medical Systems Corporation, FSN-QIL FY24-EMEA-10-FY24-OMSC-05, PowerSpiral Intestinal Videoscope PSF-1

   Recall - Market removal of PowerSpiral PSF-1 and associated accessories DPST-1 and PSCU Olympus had become aware of a situation ...

   Waarschuwing | 11-07-2023

10. Covidien IIc, MAHURKAR Triple Lumen Catheter and MAHURKAR High Pressure Triple Lumen Catheter

    Tijdens tests in verband met de fabricage werd vastgesteld dat het lumen in het midden van de katheter een occlusie had in de tip ...

    Waarschuwing | 06-07-2023