Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. GE Medical Systems Information Technologies Inc, FSN-FMI 36147, Carescape One

   CARESCAPE ONE biedt mogelijk geen visuele en auditieve alarmen voor ventriculaire fibrillatie (V Fib), als V Fib optreedt op het ...

   Waarschuwing | 08-07-2020

2. GE Medical Systems Information Technologies Inc, FSN-FMI 36146, Patient Data Module

   CARESCAPE PDM – Onjuiste ECG-gegevens

   Waarschuwing | 03-06-2020

3. GE Medical Systems Information Technologies, Inc.,FMI 36145 Carescape One

   The CARESCAPE ONE monitor may lose ECG parameter and waveform data when used in conjunction with an Automated External ...

   Waarschuwing | 30-04-2020

4. Bard Access Systems Incorporated, PI-22-4510, Catheter Repair Kits

   BD treft momenteel een corrigerende maatregel inzake de veiligheid in het veld om specifieke loten van bepaalde katheter repair ...

   Waarschuwing | 01-12-2022

5. Boston Scientific, 92433578-FA, bepaalde dilatatie- en verlengkatheters

   Bij bepaalde batches van deze katheters is mogelijk de stap met hydrofiele coating overgeslagen.

   Waarschuwing | 28-10-2019

6. Sorin FSCA - Platinium - July 2016 - PLATINIUM

   Potentieel bevriezen van het beeldscherm van de programmer tijdens een stimulatieburst van 30 Hz ingezet met RF-telemetrie

   Waarschuwing | 27-07-2016

7. Siemens Healthcare GmbH, FSN-AX057-22-S AX058-22-S FSCA AX059-22-S FSN, Sensis, Sensis Vibe Hemo, Sensis Vibe Combo

   In rare cases (e.g., if an unplanned and unguided shutdown is triggered via the power button) it is possible that during a later ...

   Waarschuwing | 29-11-2022

8. Abbott Vascular INDEFLATORS & PPacks March 11, 2022 - Catheter_overtube balloon inflators

   Abbott is gestart met een terugroeping van specifieke partijen van 20/30 INDEFLATORTM, INDEFLATORTM Plus 30 en aanverwante ...

   Waarschuwing | 21-03-2022

9. Spectranetics Corp., FSN-2021-IGT-IGTD-005, CVX-300 Excimer Laser System

   Philips heeft vastgesteld dat het CVX-300 excimeerlasersysteem niet voldoet aan de regelgeving. Er is vastgesteld dat een intern ...

   Waarschuwing | 17-12-2021

10. Medtronic FA906 - Pipeline Flex Embolization Device

    Medtronic has identified the potential for device fracture at the distal section during use due to a weakened bond in a subset of ...

    Waarschuwing | 27-02-2020