Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., FSN-FMI 30097, MAC VU360 Resting ECG Analysis System

   MAC VU360™ ECG systems - Onjuiste patiëntidentificatie en/of demografische fouten van de patiënt.

   Waarschuwing | 12-11-2020

2. Edwards Lifesciences LLC, FSN-FCA-173, Fogarty Arterial Embolectomy Catheters Pouch-Pack, Fogarty FORTIS Arterial Embolectomy Catheters Pouch-Pack & Fogarty Biliary Balloon Probes Pouch-Pack

   Edwards Lifesciences heeft meldingen ontvangen dat het niet mogelijk is de ballon op te blazen of de integriteit van de ballon te ...

   Waarschuwing | 24-10-2022

3. Philips Medical Systems Nederland BV, Philips Azurion, Philips Allura

   De aan het plafond bevestigde L-arm bevat een rotatieafdekking die mogelijk kan vallen als er een botsing optreedt tussen de ...

   Waarschuwing | 05-01-2024

4. BBraun, Biosensors, Biotronik, BSCI, Cook, Lutonix, Biotech, Medtronic, Spectranetics - Paclitaxel-coated Balloons and Paclitaxel-Eluting Stents

   Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor deze hulpmiddelen in heel Europa. ...

   Waarschuwing | 08-06-2020

5. Field Safety Notice: Cook - TriForce™ Peripheral Crossing Set

   Cook Medical breidt de vrijwillige terugroepactie van specifieke producten en partijnummers d.d. 6 februari 2017 uit met de ...

   Waarschuwing | 22-03-2017

6. LivaNova_Sorin HV-SAL-2020-001 - Dual Collapser

   De Dual Collapser is een onderdeel van de Perceval accessoire-kits voor éénmalig gebruik. De Dual Collapser wordt gebruikt om de ...

   Waarschuwing | 29-07-2020

7. Vyaire Medical GmbH, FSCA-24-002, Twin Tube and Twin Tube Probenschlauch

   The purpose of this communication is to inform you that Vyaire Medical GmbH is conducting a voluntary field action for the Twin ...

   Waarschuwing | 12-03-2024

8. Welch Allyn, Inc, FA-2023-055, Qstress 6, Xscribe 6

   Baxter Healthcare Corporation is issuing a Correction for the Q‐ Stress and XScribe Cardiac Stress Testing Systems (Q‐Stress ...

   Waarschuwing | 15-12-2023

9. Spacelabs Healthcare Inc., FSN-3010157426-03/02/2023-00001-C, Spacelabs Ultraview SL Command Module, Model 91496

   Spacelabs Healthcare is op de hoogte gebracht van verwarring die is ontstaan bij het gebruik van de functie Verwerking ...

   Waarschuwing | 13-06-2023

10. Remote Diagnostic Technologies, 2022-CC-EC-017, Tempus Pro Patient Monitor

    However, testing revealed that the device does not meet the standards for Fluid and Particulate lngress.

    Waarschuwing | 08-03-2023