Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Huntleigh Healthcare, FSN02-22, Sonicaid Freedom

   Huntleigh heeft een melding ontvangen van een gebruiker met betrekking tot de mogelijkheid van een ongepaste klinische diagnose ...

   Waarschuwing | 02-11-2022

2. BIP Biomedizinische Instrumente und Produkte CN-104 - BIP O-Twist-Marker SRX

   In the course of performing dye penetration tests in accordance with ASTM F1929-15 on currently used sterile peel pouches of the ...

   Waarschuwing | 10-02-2022

3. Boston Scientific 92484513-FA - Imager™ 5F II Angiographic Catheter

   Boston Scientific Corporation (BSC) start de verwijdering van specifieke lots/batches van Imager II 5F angiografische katheters. ...

   Waarschuwing | 05-02-2020

4. Mirion Technologies (Capintec), Inc., 2518443-12/23/2023-001-C, Captus 4000e Thyroid Uptake System

   Capintec received several complaints of unexpected detachment of the collimator from the Captus 4000e arm. Capintec received ...

   Waarschuwing | 02-05-2024

5. Carestream Health Inc., MA-2023-008, DRX-Revolution Mobile X-Ray System

   De elektrische componenten van de Carestream Health Inc.-generator die in uw DRX-Revolution Mobile Xray System(s) is ...

   Waarschuwing | 06-11-2023

6. Teleflex_Vascular Solutions HRA00077 - Langston Dual Lumen Catheter

   Op de datum van deze brief heeft Vascular Solutions LLC, een dochteronderneming van Teleflex, acht meldingen ontvangen waarbij ...

   Waarschuwing | 25-03-2020

7. Medtronic MiniMed, FSN-FA947,CareLinkTM Software; Medtronic CareLink® Personal Therapy Management Software for Diabetes

   BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE BASALE SNELHEDEN IN CARELINK™-RAPPORTEN.

   Waarschuwing | 15-12-2020

8. GE Healthcare FMI 60985 - MR Systems

   GE Healthcare heeft recent geconstateerd dat er een potentieel probleem is met GE Healthcare MR-systemen. Bij de de-installatie ...

   Waarschuwing | 21-04-2022

9. Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound, FSN-US030/21/S + US001/22/S (supersedes US029/21/S), ACUSON Sequoia

   In Sequoia 1.2 treedt er een berekeningsfout tijdens de meting op wanneer u het 2D-hulpmiddel voor trace (handmatige trace) ...

   Waarschuwing | 20-01-2022

10. Volcano Corporation, FSN-2021-IGT-IGTD-002, SyncVision System

    Philips heeft een scenario geïdentificeerd waarbij mogelijk onjuiste resultaten van een iFR/FFR-coregistratie worden weergegeven ...

    Waarschuwing | 20-12-2021