Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Boston Scientific 92489879-FA - ELUVIA™ and Ranger (SL)

   Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor deze hulpmiddelen in heel Europa. ...

   Waarschuwing | 15-06-2020

2. Cook Ireland Ltd, FSN-2020FA-0001, Zilver® PTX® Drug-Eluting Peripheral Stent

   Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor deze hulpmiddelen in heel Europa.

   Waarschuwing | 09-06-2020

3. Elekta Instrument AB, FCA-EIAB-0008, Leksell Vantage Arc System

   Elekta has found that the design of the Instrument Carrier is not optimal which may cause the locking mechanism at the interface ...

   Waarschuwing | 08-06-2020

4. Coltene/Whaledent Inc, FSN-2020-01, HYGENIC Dental Dam Forceps

   The purpose of this letter is to advise you that Coltene/Whaledent Inc has identified multiple batches of the HYGENIC Dental Dam ...

   Waarschuwing | 08-06-2020

5. Galil Medical_Boston Scientific 92552660-FA - IceFORCE and IcePearl 2.1 CX Cryoablation Needles

   Boston Scientific begint met de verwijdering van specifieke lots/batches IceFORCE 2.1 CX- en IcePearl 2.1 CX-cryoablatienaalden ...

   Waarschuwing | 04-06-2020

6. Mathys AG Bettlach, FSN-FSCA 20/02, optimys Rasp Handle double offset left

   Uit gegevens afkomstig uit de algemene postmarketingcontrole blijkt dat bij gebruik van het instrument de stift aan de punt  van ...

   Waarschuwing | 29-05-2020

7. Abbott, FSN-FA-Q220-EP-1, TactiCathTM Quartz Contact Force Ablation Catheter

   Dringende veiligheidskennisgeving betreft TactiCathTM Quartz contactkrachtablatiekatheter Model PN-004 065 en PN-004 075.

   Waarschuwing | 28-05-2020

8. William Cook Europe ApS, FSN-2020FA0004, Zenith Alpha Abdominal Endovascular Graft

   Cook Medical heeft vastgesteld dat productspecifieke partijnummers een beschadigde bus kunnen bevatten in het plaatsingssysteem, ...

   Waarschuwing | 27-05-2020

9. Stereotaxis, Inc, FSN-Stereotaxis ref: CT-19-00613 MDSS ref: MDD20.113, Niobe ES

   It was reported that during a VT ablation procedure done on 8/30/2019, something was set on the keypad, pressing down one of the ...

   Waarschuwing | 08-05-2020

10. Endologix Inc, FSN-FS-0012, Ovation Abdominal Stent Graft System Platform

    This FSN is specific to the following Ovation iX Abdominal Stent Graft Systems, and impacts all lot/serial numbers: TV-AB2080-I, ...

    Waarschuwing | 06-05-2020