Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Update - Medtronic Navigation, Inc., FA1361, Neuroscience CST - StealthStation™ S8 App version 2.0 and 2.0.1

   Medtronic heeft een softwareprobleem geïdentificeerd in de StealthStation™ S8-app, softwareversies 2.0 en 2.0.1 dat kan optreden ...

   Waarschuwing | 09-02-2024

2. Medtronic Navigation, Inc., FA1361, Neuroscience CST - StealthStation™ S8 App version 2.0 and 2.0.1

   Medtronic heeft een softwareprobleem geïdentificeerd in de StealthStation™ S8-app, softwareversies 2.0 en 2.0.1 dat kan optreden ...

   Waarschuwing | 06-10-2023

3. Merit Medical Systems Inc., FSN-1721504-06/07/21-005R, basixALPHA(TM)

   Merit Medical Systems, Inc. roept vrijwillig het basixALPHA™-vulinstrument terug vanwege een ontwerpfout.

   Waarschuwing | 09-07-2021

4. TransEnterix FSCA-001-2019 - RADIA Adapter and Shaft for Articulated Instrument

   Wij onderzoeken momenteel een probleem met het RADIA-product dat, als het zich opnieuw zou voordoen, gevaar kan opleveren voor ...

   Waarschuwing | 18-02-2019

5. Integrum 008 491-00 - Abutment Screw Diamond

   Gedurende het onderzoek van post-market kwesties met plotseling brekende Abutment Screws heeft Integrum een relatie ontdekt ...

   Waarschuwing | 19-10-2017

6. Medtronic Navigation Inc., FA1414, StealthStation® S8 Application - Software App 9735762 Stealth S8 Application

   De StealthStation S8-app wordt gebruikt ter begeleiding van chirurgen bij chirurgisch genavigeerde procedures. Een ...

   Waarschuwing | 24-05-2024

7. Smith & Nephew R-2020-03 - Footprint Ultra PK Suture Anchor

   Met deze brief willen wij u informeren dat Smith & Nephew, Inc. vrijwillig specifieke partijen van de Footprint Ultra PK Suture ...

   Waarschuwing | 20-03-2020

8. Arthrex, R524_NL, Low Profile Screw, Ti, 6.7 mm x 65.0 mm, Cannulat

   De schroeven in het pakket zijn 5 mm korter dan de bedoeling is.

   Waarschuwing | 10-07-2020

9. Smith & Nephew, Inc, Endoscopy Division, FSN-R-2020-11, SUTUREFIX ULTRA 1.7MM DRILL (S)

   Door middel van deze brief delen wij u mede dat Smith & Nephew, Inc. een vrijwillige terugroeping uitvoert van een partij ...

   Waarschuwing | 29-06-2020

10. Acumed R21-006 - T15 Stick Fit Hexalobe Drivers

    It has come to Acumed’s attention that two batches of T15 Stick Fit Hexalobe Drivers have features out of specification. The ...

    Waarschuwing | 21-12-2021