Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Medical Systems Nederland BV, 2024-IGT-BST-003, Philips Azurion System

   Philips heeft vastgesteld dat de gemotoriseerde, longitudinale beweging van de FlexArm-standaard inconsistent (niet glad) kan ...

   Waarschuwing | 23-09-2024

2. Merit Medical Systems, 1721504-08.23.24-008R, Monarch Inflation

   Merit Medical Systems, Inc. is voluntarily conducting a recall of specific lots of MONARCH® Inflation Devices due to a packaging ...

   Waarschuwing | 23-09-2024

3. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-006, Allura Xper,Azurion,Integris,MultiDiagnost Eleva

   De kabelslangdrager kan losraken, waardoor onderdelen kunnen vallen en/of een deel van de kabelslang kan vallen.

   Waarschuwing | 19-09-2024

4. Boston Scientific Corporation, 97245720-FA, AVVIGO+ Multi-Modality Guidance System

   Boston Scientific schrijft u om u te informeren over een softwareafwijking die alleen optreedt wanneer het AVVIGO™+ ...

   Waarschuwing | 18-09-2024

5. IT2093698-HeartSine Technologies, Ltd.-HeartSine samaritan PAD 350P.360P.450P.500P

   We hebben vastgesteld dat een productieprobleem de gesproken aanwijzingen van het toestel kan belemmeren.

   Waarschuwing | 09-09-2024

6. Medtronic, Inc., FA1368, LINQ II Insertable Cardiac Monitor

   DRINGENDE VEILIGHEIDSKENNISGEVING Een subset van Medtronic LINQ II™ insteekbare monitoringsystemen (LNQ22) Mogelijke ...

   Waarschuwing | 03-09-2024

7. Change Healthcare Canada Company, PAE-05650, McKesson Cardiology Hemo, Change Healthcare Cardio

   A potential issue has been identified in Change Healthcare Cardiology Hemo where incorrect data entry can lead to inaccurate ...

   Waarschuwing | 02-09-2024

8. Maquet, 2249723-09 20 2018-002-C---NL, Cardiosave Hybrid/Rescue Intra-Aortic Balloon Pump

   Datascope Corp., a subsidiary of Getinge, is notifying customers of an update to the below previously submitted Field Safety ...

   Waarschuwing | 29-08-2024

9. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 1064512, BO-HQV 15907#Neonate Pack van 0.9-1.5 lt (Article no. 701067041, Lot no. 3000383804, UDI 04037691959757) (3pcs.)

   Maquet Cardiopulmonary GmbH became aware of this issue through a stock discrepancy of 18 units of a component. Consequently, ...

   Waarschuwing | 19-08-2024

10. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 1091182, Abdominal Perfusion Set

    Maquet Cardiopulmonary GmbH has identified an issue with eight technical drawings, specifically the absence of the bonding symbol ...

    Waarschuwing | 19-08-2024