Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Medical Systems FSCA 86100203A-IR HeartStart XL+ Defibrillator,Monitor

   De Philips HeartStart XL+ Defibrillator/monitor schakelt niet in of probeert onverwacht opnieuw op te starten, waardoor het niet ...

   Waarschuwing | 01-10-2019

2. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc FSCA 86100207A-IR Efficia DFM 100

   De draaischakelaar voor therapieselectie van de Philips Efficia DFM100 Defibrillator/monitor kan uitvallen, waardoor het apparaat ...

   Waarschuwing | 01-10-2019

3. Maquet Cardiopulmonary GmbH FSCA-2019-09-11 Adult Small Adult VKMOs and VHK

   During verification testing of Adult/Small Adult VKMOs and VHK a potential impairment of the sterile packaging barrier was ...

   Waarschuwing | 12-09-2019

4. Maquet Cardiopulmonary GmbH FSCA-2019-09-10 Adult Small Adult Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir (VHK) and combination of reservoir with oxygenator (VKMO(D))

   During verification testing of Adult/Small Adult VKMOs and VHK a potential impairment of the sterile packaging pouches of the ...

   Waarschuwing | 11-09-2019

5. ConvaTec Limited, 2019-008-011MA & 013MA, HandyVac

   De transporttests die op het product in zijn huidige marktverpakking zijn uitgevoerd, zijn mislukt en bevestigen de mogelijkheid ...

   Waarschuwing | 02-09-2019

6. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. FSCA 86000260A-IR Efficia DFM 100

   De Philips Efficia Defibrillator/monitor schakelt niet in of probeert onverwacht opnieuw op te starten, waardoor de Philips ...

   Waarschuwing | 28-08-2019

7. Thoratec Switzerland, FSCA 2019 - 08 CentriMag - Line Communication, CentriMag Motor, OUS

   Abbott informeert onze klanten dat er rapporten van CentriMag systemen zijn ontvangen met melding van motor- en pompproblemen als ...

   Waarschuwing | 22-08-2019

8. Boston Scientific 92400926 FA - EMBLEM™ S-ICD and EMBLEM™ MRI S-ICD

   Hoewel EMBLEM S-ICD's een algemene cumulatieve overlevingskans van 99,6% bij 3 jaar laten zien, vertoont een subgroep van ...

   Waarschuwing | 21-08-2019

9. Medtronic, FA878, Medtronic Micra Plaatsingskatheter

   Tot en met 18 juli 2019 zijn er wereldwijd 52 klachten geweest met betrekking tot een verstrikte kabel tijdens het verwijderen ...

   Waarschuwing | 13-08-2019

10. Maquet Cardiopulmonary FSCA-2019-07-15 - Heater Unit HU 35

    Maquet Cardiopulmonary GmbH has determined  that  the  above listed HU 35 Heater Units produced within the timeframe September, ...

    Waarschuwing | 01-08-2019