Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
538 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
MICROVENTION INC.FCA201903 Detachable Azur Peripheral Coil System
MicroVention heeft vijftien (15) klachten ontvangen met betrekking tot hulpmiddelen waarbij het implantatiespiraaltje ontbreekt. ...
-
MICROVENTION INC. FCA201904 - MicroPlex and HydroCoil Embolic System
MicroVention start een vrijwillige corrigerende veiligheidsmaatregel (field safety corrective action, FSCA) voor de ...
-
SCHILLER AG 1816815-FSCA - Tempus LS
SCHILLER AG received notice that under certain circumstances a defibrillation will not be possible. lt‘s possible that an ...
-
Edwards Lifesciences LLC VSU04001/N/A - Edwards Cardioband Mitral Reconstruction System
Bij het gebruik van het Cardioband mitralis-/tricuspidalisklepreconstructiesysteem is vaker letsel aan de kransslagader ...
-
W.L. Gore & Associates, 0000000.11152019.001-R, GORE DrySeal Flex Introducer Sheath
An incorrect part number on a certificate of conformance sent to Gore resulted in Gore labelling 576 devices with an incorrect ...
-
Cordis Corporation Cordis20191113-OUS - PRECISE, S.M.A.R.T., S.M.A.R.T. Control
Cordis became aware that the Instructions for Use (IFU) for the S.M.A.R.T. and PRECISE stents do not have correct language around ...
-
Philips, FSCA 86100208A-IR, HeartStart XL Defibrillator/Monitor
Philips heeft een probleem geconstateerd bij de draaischakelaar voor therapieselectie van de HeartStart XL+ ...
-
Maquet Cardiopulmonary, FSCA-2019-10-17, Yellow Bin/Blue Bin
During verification testing of the Yellow Bin packaging, a potential breach of the sterile packaging pouches of the accessories ...
-
Boston Scientific, 92433578-FA, bepaalde dilatatie- en verlengkatheters
Bij bepaalde batches van deze katheters is mogelijk de stap met hydrofiele coating overgeslagen.
-
Maquet Cardiopulmonary, FSCA-2019-10-10, QUADROX-iD Pediatric with BIOLINE Coating
During design verification tests Maquet Cardiopulmonary has determined that the sterile barrier system of the QUADROX-iD ...