Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, FSCA MMT_PSS_Winkel 2023-09.01, Einweg-Patientenschlauchsysteme VENTcir-MMT

   In het kader van onze regelmatige interne kwaliteitscontroles is het opgevallen dat het in uitzonderlijke gevallen kan gebeuren ...

   Waarschuwing | 19-10-2023

2. Atrium Medical Corporation, 3011175548-08.18.2023-001-C, Atrium Ocean Water Seal Chest Drains

   The Instructions for Use (IFU) for the Atrium Ocean, Oasis, and Express chest drains do not provide sufficient precaution ...

   Waarschuwing | 03-10-2023

3. ResMed Pty Ltd, R2320402, Astral 100, Astral 150

   ResMed wil u attent maken op een probleem met de werking van deze supercondensator. De werking van dit onderdeel verslechtert na ...

   Waarschuwing | 19-09-2023

4. Teleflex Medical, FSN-23/08, Hudson RCI® AQUAPAK® Humidifier Adaptors

   Teleflex Medical Europe, LTD heeft een veiligheidswaarschuwing uitgegeven voor AQUAPAK® bevochtigingsadapters vanwege meldingen ...

   Waarschuwing | 11-09-2023

5. Teleflex Inc., EIF-000533, Aquapak Humidifier Reservoir with Adaptor; Hudson RCI Humidifier Adaptor

   Medline heeft een veiligheidswaarschuwing utgevaardigd voor de hierboven vermelde productcodes van de Hudson RCI® AQUAPAK® ...

   Waarschuwing | 07-09-2023

6. Remote Diagnostic Technologies Ltd., 2023-CC-EC-005-IR, Tempus Pro

   An issue has been identified with the Tempus Pro Monitor where an error may occur during video laryngoscope use with the Tempus ...

   Waarschuwing | 04-09-2023

7. Scaleo Medical, NCP116, HORIZON P5

   We have been informed that on some instances when running at max setting 5 for 2 hours and at external environment temperature ...

   Waarschuwing | 31-08-2023

8. Hamilton Medical AG, FSCA 2023-07-03, HAMILTON-C1, HAMILTON-T1, HAMILTON-MR1

   A degrading capacitor on the control board might leak electrolyte onto the control board, causing a short circuit on the board ...

   Waarschuwing | 21-08-2023

9. Hamilton Medical AG, HAMILTON-C1 HAMILTON-T1 HAMILTON-C2 HAMILTON-C3

   We have become aware of a malfunction with our HAMILTON-C2/C3/C1/T1 ventilators when used long term in neonatal patient group.

   Waarschuwing | 14-08-2023

10. Dragerwerk AG en Co. KGaA, PR132399, HME TwinStar Plus and corresponding sets

    The current Filter/HME TwinStar® Plus Instructions for Use contain warnings related to condensate. However, we determined that ...

    Waarschuwing | 14-08-2023