Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
538 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. FSCA 86000260A-IR Efficia DFM 100
De Philips Efficia Defibrillator/monitor schakelt niet in of probeert onverwacht opnieuw op te starten, waardoor de Philips ...
-
Thoratec Switzerland, FSCA 2019 - 08 CentriMag - Line Communication, CentriMag Motor, OUS
Abbott informeert onze klanten dat er rapporten van CentriMag systemen zijn ontvangen met melding van motor- en pompproblemen als ...
-
Boston Scientific 92400926 FA - EMBLEM™ S-ICD and EMBLEM™ MRI S-ICD
Hoewel EMBLEM S-ICD's een algemene cumulatieve overlevingskans van 99,6% bij 3 jaar laten zien, vertoont een subgroep van ...
-
Medtronic, FA878, Medtronic Micra Plaatsingskatheter
Tot en met 18 juli 2019 zijn er wereldwijd 52 klachten geweest met betrekking tot een verstrikte kabel tijdens het verwijderen ...
-
Maquet Cardiopulmonary FSCA-2019-07-15 - Heater Unit HU 35
Maquet Cardiopulmonary GmbH has determined that the above listed HU 35 Heater Units produced within the timeframe September, ...
-
Occlutech GmbH FSCA-20190724 - Occlutech Delivery Set
Occlutech Delivery Sets (ODS) bestaan uit meerdere componenten: inbrenghuls, lader, hemostaseventiel en dilatator. Occlutech ...
-
Stryker FA277 - LUCAS 2 CHEST COMPRESSION SYSTEM
Physio-Control heeft kennis genomen van een potentiële betrouwbaarheidskwestie. Hierbij reageert het LUCAS-apparaat mogelijk niet ...
-
Microtek Medical Ltd. ECL-FSCA-138 - Intraoperative Probe Cover with Long Surgi-Tip
Er is een zeer kleine kans op bacteriële contaminatie van een aantal batches van de intra-operatieve sondehoes. Ecolab heeft ...
-
Edwards FCA-141 - SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System
Nadat het SAPIEN 3 Ultra-systeem onlangs in de handel is gebracht, heeft Edwards meldingen binnengekregen van gebarsten ...
-
Edwards FCA-134 - IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device
Als de IntraClude ballon tijdens de cardiopulmonale bypassoperatie barst, kan het hart vullen en warm worden, de operatieplek kan ...