Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: Boston Scientific, Lotus™ klepsysteem

   BSC heeft recentelijk een hoger dan verwacht aantal meldingen binnengekregen van vroegtijdige vrijgave van de pin voordat de klep ...

   Waarschuwing | 23-02-2017

2. Field Safety Notice: Cordis - S.M.A.R.T. Flex Vascular Stent System

   Based on complaints and subsequent investigation, Cordis has determined that S.M.A.R.T.® Flex Vascular Stent System sizes 5x200mm ...

   Waarschuwing | 16-02-2017

3. Field Safety Notice: Greatbatch Medical - MOBICATH™ Bi-Directional Guiding Sheath

   Greatbatch has received reports that one side of the pouch may not be sealed and as result, may cause the sterile barrier of the ...

   Waarschuwing | 15-02-2017

4. Field Safety Notice: ELLA-CS - Danis Procedure Pack (Basic)

   Based on analysis of a returned product, company ELLA-CS, s.r.o. has identified that an unintended movement of the safety valve ...

   Waarschuwing | 14-02-2017

5. Field Safety Notice: Abbott Vascular, StarClose SE Vaatdichtingssysteem

   Bij producten van de geïdentificeerde lotnummers kan de StarClose SE Clip mogelijk moeilijk of niet geplaatst worden. Fabrikant: ...

   Waarschuwing | 10-02-2017

6. Field Safety Notice: B. Braun Surgical, Bone Wax Stick

   Some samples of Bone Wax Stick failed in the five years real time packaging stability studies. Fabrikant: B. Braun Surgical ...

   Waarschuwing | 08-02-2017

7. Field Safety Notice: Cook Medical - Check-Flo_Flexor_Triforce

   We hebben een toename geconstateerd van het aantal meldingen van bloedverlies dat in verband wordt gebracht met producten met een ...

   Waarschuwing | 06-02-2017

8. Field Safety Notice: Medtronic - Covidien Valleylab Laparascopic handset

   This Field Safety Corrective Action (FSCA) is being conducted following customer reports of the Valleylab laparascopic handset ...

   Waarschuwing | 03-02-2017

9. Field Safety Notice: 3M Health Care, 3M™ Tegaderm PICC CVC Securement Device + CHG I.V. Securement Dressing

   De betreffende producten zijn niet voorzien van de juiste labelling zoals vereist door Europese wetgeving en mogen daarom niet ...

   Waarschuwing | 02-02-2017

10. Field Safety Notice: CareFusion - Alaris™ PK Plus Syringe Pump

    CareFusion has identified a risk with the Alaris PK Plus Syringe Pump that resulted in a situation where the Near End of Infusion ...

    Waarschuwing | 01-02-2017