Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Maquet Cardiopulmonary FSCA-2019-07-15 - Heater Unit HU 35

   Maquet Cardiopulmonary GmbH has determined  that  the  above listed HU 35 Heater Units produced within the timeframe September, ...

   Waarschuwing | 01-08-2019

2. SHENZHEN MINDRAY CP1812-JH00380 - BeneHeart D1

   Het potentiële probleem kan worden veroorzaakt door de interne draad naar de defibrillatoraansluiting die wordt gebruikt op de ...

   Waarschuwing | 05-07-2019

3. Leonhard Lang CAP-19-0115 - Mindray- and Weinmann Defibrillation Electrodes

   Fault: Electrode material may be trapped between the eyelet of the cable and the rivet in the affected electrodes. Potential ...

   Waarschuwing | 02-07-2019

4. Maquet_Getinge 2249723-05_17_2019-001-C - Datascope Intra-Aortic Balloon Pumps (IABP)

   This field correction is being conducted to ensure that all IABP users follow each device's Operating Instructions Manual for ...

   Waarschuwing | 20-06-2019

5. Philips, FSCA 86100188A-IR, HeartStart MRx Defibrillator/Monitor

   Philips heeft vastgesteld dat de M3539A netvoedingsmodule voor de HeartStart MRxmonitor/defibrillator mogelijk sneller defect kan ...

   Waarschuwing | 12-06-2019

6. Leonhard Lang, RKL-4141 and RKL-4142, Schiller Defibrillation Electrode

   This letter is to inform you of the recall of the electrodes and the concerned lot numbers listed above.

   Waarschuwing | 11-04-2019

7. Medtronic FA857 - Adapta, Versa, Sensia, Relia, Attesta, Sphera and Vitatron A, E, G, Q series Implantable Pulse Generators (IPG)

   Producten in de betreffende subset kunnen, indien geprogrammeerd in een tweekamer-modus met atriale detectie, een circuitfout ...

   Waarschuwing | 17-01-2019

8. Boston Scientific - 3200 S-ICD-programmer softwareversie 4.04

   De versie 4.04 S-ICD programmersoftware corrigeert beide hieronder genoemde gedragingen, door de mogelijkheid dat ...

   Waarschuwing | 25-09-2017

9. Field Safety Notice: Datascope Corp, Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)

   Maquet/Getinge has received complaints involving the CS100/CS100i and CS300 IABPs regarding the following issues: False blood ...

   Waarschuwing | 17-07-2017

10. Field Safety Notice: Abbott_Thoratec - HeartMate II®-systeemcontroller

    In aanvulling op ons meest recente bericht van september 2015 willen we u hierbij op de hoogte brengen van het feit dat Thoratec ...

    Waarschuwing | 29-03-2017