Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. PHILLIPS MEDICAL SYSTEMS, FSCA 2023-CC-HPM-022, Xper Flex Cardio Devices

   Following exposure to defibrillation voltage, the system returns to normal operating mode within 5 seconds. However, if the Xper ...

   Waarschuwing | 18-09-2023

2. Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, FSCA 2023-CC-HPM-027, Patient Information Center iX

   Philips has become aware of a potential safety issue with the Patient Information Center (PIC iX) Release 4.x where Surveillances ...

   Waarschuwing | 14-09-2023

3. Remote Diagnostic Technologies Ltd., 2023-CC-EC-005-IR, Tempus Pro

   An issue has been identified with the Tempus Pro Monitor where an error may occur during video laryngoscope use with the Tempus ...

   Waarschuwing | 04-09-2023

4. Philips Medical Systems DMC GmbH, 2023-PD-DXR-009, Essenta DR Compact

   There is a potential cybersecurity issue with Essenta DR Compact Systems, which could result in unauthorized disclosure or ...

   Waarschuwing | 28-08-2023

5. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-013, Philips Allura Xper, Azurion and MultiDiagnost -E

   Philips has become aware of a potential safety issue with the wired and wireless foot switch used with the Philips Allura Xper, ...

   Waarschuwing | 17-08-2023

6. Philips Medical Systems Nederland BV, 2022-IGT-BST-011, Philips Allura Xper and Azurion Systems

   Philips heeft een mogelijk veiligheidsprobleem vastgesteld met de draadloze voetschakelaar die wordt gebruikt met de Philips ...

   Waarschuwing | 03-08-2023

7. Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., Philips HeartStart Intrepid Monitor.Defibrillator

   Er zijn directe en verborgen storingen waargenomen waarbij op het apparaat de melding "Equipment Disabled: System Failure" ...

   Waarschuwing | 02-08-2023

8. Gebruder Martin GmbH and Co.KG, CPL0604, SD-blade F.5 2.0 2.7MM PHILIPS

   De traceerbaarheid van de producten is niet gegarandeerd. Bovendien kan het onjuist verpakte product leiden tot verwarring ...

   Waarschuwing | 27-07-2023

9. Philips Ultrasound Inc, FSN-2023-PD-US-005, 3D9-3v Transducer

   The 3D9-3v Transducer chassis assembly consists of two parts that are bonded together. The bond between the front and rear parts ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

10. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-008, Philips Azurion Philips Allura Xper

    Philips heeft vastgesteld dat als gevolg van de krachten die worden uitgeoefend tijdens de beweging van de C‐boog van de Azurion‐ ...

    Waarschuwing | 19-06-2023